糖检测准确性的因素分析及病案讨论课件.ppt

影响临床血糖检测准确性的因素分析及病案讨论 全国糖尿病患病率明显升高 糖尿病与血糖监测 DCCT、UKPDS证实： 自我血糖监测（SMBG）已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部分 HbA1c与多点监测结合 CGMS与SMBG相结合，用血糖仪监测血糖仍为主要手段 医院内血糖监测现状 血糖监测系统在医院内广泛使用 医院内血糖监测大多为便携式血糖监测系统（血糖仪） 血糖仪的品牌、型号繁多，反应原理也不尽相同 临床需要更符合医院内血糖监测要求的血糖监测系统 医院内血糖监测系统的质控问题急需解决 医院内血糖监测系统管理的复杂性和特殊性，存在较大的安全隐患 临床需要什么样的血糖仪？ 不同国家和地区对血糖仪都有相应的技术要求 英国国民保健局（NHS）对血糖仪的技术要求 检测性能 红细胞压积范围：优先选择范围宽者或可根据红细胞压积调整者 医院用快速血糖检测系统应可检测毛细血管、动脉、静脉和新生儿血液样本 香港医院管理局对血糖仪的技术要求 准确度和精密度 医院用快速血糖检测分析仪应可用来检测毛细血管、动脉和静脉血样 临床医护人员对血糖仪的要求 根据第三方调研公司对全国范围内的内分泌专科医护人员的调研*，血糖仪检测结果的准确和可靠均排在第一位 准确性是血糖仪的核心指标 所有血糖仪必需符合国际标准化组织的相关标准 （ ISO 15197）： 当血糖浓度≥75 mg/dl (4.2 mmol/L)时，95%的检查结果必须在标准结果的±20% 内； 当血糖浓度＜75 mg/dl (4.2 mmol/L)时， 95%的检查结果必须在±15 mg/dl (0.83mmol/L)内 准确性非常重要是因为治疗的最终目标是将血糖控制在正常范围内 使用者: 采血手指的清洁程度 血滴的质量 是否残留酒精 是否弃置第一滴血 血量是否合适 技术因素 有否操作错误 血糖仪的清洁 适当的培训和反复的训练 仪器： 血糖仪的校准 样品的质量 样本的大小 试纸本身的质量 监测数值的偏倚 反应酶的影响 检测设备的储存 干扰物质的影响 温度的影响 血细胞比容的影响 血糖仪的校准 血糖仪的校准将影响检测的准确性 血糖仪使用的反应试剂包含在试纸中 试纸条上的化学反应可能由于其中化学原料批次间的差异及其它制造过程中的变化而不同 每一批试纸的反应性都进行了标准化测量，因此每一批的最好校准曲线都被确定下来 每一批的试剂都会有自己独特的反应活性，并且每批都与真实值之间有微小的差异，因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致 将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程成为“校准”（或调码） 调码错误是一个严重的问题 导致血糖检测结果错误 不能及时发现低血糖症 胰岛素使用过量 患者需学习如何正确调码，或者使用无需调码的血糖仪 免调码TM血糖仪比手动调码血糖仪更加准确 43%的中位数误差代表什么 将其转为具体的例子，如果使用正确调码的血糖仪，血糖是6.1mmol/L，但是如果使用错误调码的血糖仪，高值误差结果会是8.7mmol/L 使用免调码TM血糖仪明显减少胰岛素剂量误差 试纸的化学特性 试纸的化学特性可影响检测的准确性 在电化学血糖监测系统中，试纸中的酶可催化化学反应 这个反应涉及到葡萄糖至中间体之间的电子传递 在检测结束时，血糖仪检测工作电极上的电势差 中间体上积累的电子即流入电极中，并以电流的形式被检测到 反应酶的种类 葡萄糖氧化酶 葡萄糖脱氢酶 有辅酶参加反应，按辅酶不同可分为 PQQ葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH) FAD葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH) NAD葡萄糖脱氢酶(NAD-GDH) 葡萄糖氧化酶的化学反应 葡萄糖氧化酶的优缺点 氧对于葡萄糖氧化酶的影响 在使用葡萄糖氧化酶作为反应酶的血糖监测系统中，发生了电子从葡萄糖传递到氧的竞争性反应 该反应依赖于血中的氧浓度 因此，氧浓度的高低会影响应用葡萄糖氧化酶来进行葡萄糖检测的系统 PQQ脱氢酶的化学反应 PQQ脱氢酶的化学反应优缺点 不受非葡萄糖的含糖类物质影响的血糖试纸的酶反应方法 葡萄糖氧化酶（GO） 烟碱腺嘌呤二核苷酸-葡萄糖脱氢酶（glucose dehydrogenase nicotine adenine dinucleotide，GDH-NAD） 黄素腺嘌呤-葡萄糖脱氢酶（glucose dehydrogenase flavin adenine dinucleotide，GDH-FAD） FAD脱氢酶的化学反应 FAD脱氢酶的化学反应优缺点 其他干扰物质及条件 血细胞比容 血细胞比容是红细胞在血液中的含量，通常以百分比的形式体现 血细胞比容的正常参考值取决于年龄，而在成年后也与个体的性别相关 新生儿 55-68% 1周龄 47-65% 1月龄 37-49%