药品不良反应的信息采集ppt课件.pptVIP

ADR病例分析(病例1) 分析： 老年性病人肝肾功能衰退，药物在体内代谢及清出速率减慢，而氟喹诺酮类药物透过血脑屏障后，抑制中枢神经递质GABA与受体结合，导致中枢神经系统兴奋性增加，严重时可诱发癫痫样症状 三、ADR报告的收集、分析与评价 填写ADR 病例报告表 三、ADR报告的收集、分析与评价 2．ADR报告的分析与评价 ADR报告资料的分析、评价工作是ADR监测工作中的重要组成部分，对ADR进行科学、客观、实事求是评价，提供监测信息，是一项专业性很强的技术工作 目前所采取的具体评价程序是三级评价的方法 三、ADR报告的收集、分析与评价 一级评价：即报告人和/或报告单位的评价意见 其中医疗单位 为临床医师、药师、护士等填报人提出的自己的评价意见 报告单位是指医疗单位ADR小组的评价意见 报告单位要有具体负责人，以利工作联系和信息反馈 三、ADR报告的收集、分析与评价 二级评价：省ADR监测中心的评价意见 三级评价：国家ADR监测中心的评价意见 严格地讲，每一级的评价意见仅仅是对报告表进行阶段性的关联性评价，对于药品安全性的因果评价应依赖于药物流行病学研究、大样本数据资料的分析，但个例评价是所有工作的基础，是非常重要的工作环节 三、ADR报告的收集、分析与评价 ADR与药物关联性评价标准 ————————————————————— 标 准 肯定 很可能 可能 可疑 不可能 ——————————————————————————————— 合理的时间顺序 是 是 是 是 否 已知药物的反应类型 是 是 是 否 否 去除原因可以改善 是 是 是或否 是或否 否 再次给药可重复出现 是 ？ ？ ？ 否 反应可有另外解释 否 否 是或否 是 是 三、ADR报告的收集、分析与评价 ADR病例收集上报 填写ADR报告表 ADR病例判断 ADR一级评价 AR病例的发现和收集 ADR报告表上报 三、ADR报告的收集、分析与评价 3．ADR报告表的存档管理 (1)做好ADR报告表存档。 (2)未经允许，不得将报表资料擅自公开发表、引用，或提供给其他单位及个人 (3)遵守保密制度 四、ADR的防治及警示 药品不良反应的预防： (1)详细询问疾病史、用药史、过敏史或ADR史以及家族ADR史 (2)老年、小儿、孕妇、哺乳妇女用药应慎重选择 ⑶肝肾功能不全者，注意选用药物、剂量 头孢曲松钠与含钙剂或含钙产品合用可导致致死性的不良事件 为保证头孢曲松钠的安全使用，头孢曲松钠不能加入哈特曼氏（复方乳酸钠注射液）以及林格氏（复方氯化钠注射液）等含有钙的溶液中使用。 加强加替沙星制剂不良反应监测 湖北省食品药品监督管理局4月29日转发国家食品药品监督管理局《加强对加替沙星制剂的不良反应监测工作的通知》，通知要求： 各医疗单位在使用该制剂中应对加替沙星制剂不良反应进行重点监测，发现血糖异常及其他不良反应及时上报。 加强加替沙星制剂不良反应监测 国家食品药品监督管理局指出： 目前，世界卫生组织药品不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应报告共2500余例，不良反应表现共计6178例次，包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷。 加强药品不良反应的监测 为保证公众用药安全，请大家：按照《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，加强对上述药品的不良反应监测，发现不良反应及时上报。 谢谢！ (一)《药品不良反应/事件报告表》 ⑤对与不良反应/事件发生有关的既往史进行简要描述： 1)高血压、糖尿病、肝/肾功能障碍等； 2)过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等 (一)《药品不良反应/事件报告表》 (20)怀疑药品： 应认为可能与不良反应/事件发生有关的药品。如果有四个以上的怀疑药品(含四个)，可另附A4纸说明 (一)《药品不良反应/事件报告表》 (21)药品名称： 同时填写商品名和通用名 如果没有商品名或者商品名不祥，统一填写“不详” 通用名称要填写完整，不可用简称，如“氨苄”，“先V”等 监测期内的药品、进口药上市5年内药品应在通用名称左上角以*注明 (一)《药品不良反应/事件报告表》 (22)生产厂家： 填写药品生产企业的全称，不可用简称，如：“上五”、“白云”等 (23)批号： 填写药品包装上的生产批号，请勿填写产品批准文号 (一)《药品不良反应/事件报告表》 (24)用法用量： 填写用药剂量和给药途径 如：