液体制剂工操作.doc

中药液体制剂工技能操作（中级）考试卷 注意事项： 一、本试卷依据2001年颁布的《中药制剂工 国家职业标准》命制； 二、请考生仔细阅读试题的具体考核要求，并按要求完成操作或进行笔答或口答； 三、操作技能考核时要遵守考场纪律，服从考场管理人员指挥，以保证考核安全顺利进行。 试题1：配液操作（100分） 考核要求：1、生产器具和物料的准备； 2、按操作规程进行配液操作（包括领用、称量、除去杂质、计算配液总量等）； 3、完成各项生产记录； 4、操作结束后进行清场并做好相关记录； 5、回答考核人员现场提出的问题。 试题2：灌装操作（100分） 考核要求：1、生产器具和物料的准备； 2、按操作规程进行灌装操作（包括灌装前包材的处理、装量检查、灭菌温度等）； 3、完成各项生产记录； 4、操作结束后进行清场并做好相关记录； 5、回答考核人员现场提出的问题。 试题3：包装操作（100分） 考核要求：1、包装物料的准备； 2、按操作规程包装操作； 3、完成各项生产记录； 4、操作结束后进行清场并做好相关记录； 5、回答考核人员现场提出的问题。 中药液体制剂工（中级）操作技能考核评分表 考核编号： 姓名： 准考证号： 单位： 序号 试题名称 配分 得分 最后得分 备注 1 2 3 合计 统分人： 年 月 日 试题1：配液操作 考 核 内 容 技能要求 分值 评分标准 实际 得分 领料 领料时，核对浸膏或原料名称、数量和附加剂附加剂 考核内容 技能要求 分值 评分标准 实际 得分 灌装 将检验合格的药液，经药液管路，进行灌装。 10 操作正确 在灌装前，将空瓶放入传送轨道，正确使用洗瓶机、烘箱，正确设置温度、传送速度等参数，进行灌装。 10 操作正确 人员卫生和生产环境符合GMP洁净度级别 20 人员卫生符合正确10分 关注环境级别正确10分 按要求正确调试传送带的速度与灌装机速度；要求灌装量符合药品标示量。 10 正确选择 按规程正确操作轧盖机。 10 操作正确，使用熟练 清场 准确配制所需清洁剂、消毒剂的浓度，并填写记录单。 10 配制准确，及时填写 清洁相关生产制药设备； 10 操作正确，熟练 清洁生产场地； 10 操作正确，熟练 正确填写清场记录单； 10 配制准确，及时填写 合计 100 中药液体制剂工（中级）操作技能考核评分表 考核编号： 姓名： 准考证号： 单位： 序号 试题名称 配分 得分 最后得分 备注 1 2 3 合计 统分人： 年 月 日 试题3：包装操作 考核内容 技能要求 分值 评分标准 实际 得分 检查 检查灌装成品与包装物相符 20 相符检查得20 包装 将贴好瓶签的产品，送入包装间，按照包装规格准确包装。 15 操作正确，熟练 计算 正确计算瓶签物料平衡。 15 准确计算 正确计算产成品物料平衡。 10 准确计算 清场 能准确配制所需清洁剂、消毒剂的浓度，并填写记录单。 10 配制准确，及时填写 能清洁相关生产制药设备； 10 操作正确，熟练 能清洁生产场地； 10 操作正确，熟练 正确填写清场记录单； 10 配制准确，及时填写 合计 100