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CNAS认可试题-D3 1 、 什么上认可评定？ 答：认可评定工作是评定委员会根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可准则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查，做出认可或维持认可与否的决定。根据被评定实验室涉及的专业领域，评定委员会主任从CNAL评定委员会成员中选择相应的成员（人数不少于5人）组成评定工作组。当成员的专业技术能力范围不能完全覆盖被评定的全部领域时，由评定委员会主任指定技术委员会中的相应专家参加进行评定。与被评定实验室存在利益冲突和参与该实验室评审的人员不参加评定。评定委员会工作组通过会议或函审的方式进行评定，并以投票的方式作出评定结论。被评定机构至少须获得工作三分之二的赞成票，才能获得通过的评定结论。 2 、 什么情况下对实验室进行非定期监督评审？ 答：在以下情况，CNAL秘书出对已获得认可的实验室安排不定期的监督评审或不定期访问：a)?实验室发生下述任何变化时：?? ? 认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化；?? ? 认可实验室的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；?? ? 其他可能影响其活动和运行的变更。（2）CNAL的认可准则变化或CNAL认可有必要时；（3）需对投诉进行调查时；（4）有迹象表明实验室可能不再继续满足认可要求时。 3 、 在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？ 答：为适应市场需求，实验室不断完善检测/校准能力，开发新的检测/校准项目。当新项目成熟后，实验室就可向CNAL申请扩大认可范围（扩项）。大体而言，实验室扩项的准备工作可分为下列三个阶段。（1）策划阶段策划阶段不仅要通过考察调研等来预测市场发展方向，对项目进行可行性分析和论证，还要制定出切实可行的总体计划，提出阶段目标和整体要求，对人力资源做出合理调配。（2）实施阶段实施阶段包括制定采购计划；签订采购合同（如涉及土建施工的项目，还需制定实验室改造计划、签订改造工程合同、实验场所施工、验收改造工程等）；采购设备和消耗材料；安装、检测/校准新设备和验收消耗材料；编制作业指导书；培训并考核上岗人员；试运行及其考核验收等。期间可能会遇到一些预想不到的问题，需对计划及时进行调整。（3）改进阶段改进阶段是通过能力验证、对比发现问题（例如是否存在系统偏差），不断许找改进机会，以确保新项目结果的准确性和可靠性。 4 、 现场评审结束后实验室如何收集意见？ 答：现场评审结束后实验室不仅要对不符合项进行整改，还要收集未形成书面材料、作为建议和希望提出的意见。评审员的意见有的在沟通会上发表，有的在评审过程中提出，可能在各种场合和地点，谈话对象也各不相同。因此收集意见时不仅要询问评审中被提问到的人员，还要向与评审组有接触的人员了解情况，例如软件组和硬件组的陪同人员、联络员。软件组和硬件组的陪同人员有必要在评审过程中做好详细的记录，并在现场评审结束后向质量主管和质量管理部门提供真实信息，作为下次管理评审的输入，实验室有必要认真总结此次接受评审的经验，促进管理水平和技术能力的提高。评审员提出的建议和希望，大多是他们所在实验室或评审过的实验室在长期工作中积累下来的宝贵经验和一些好的做法，如果实验室能认真吸取这些经验和做法，将有助于形成切实有效的预防措施。 5 、 实验室如何实施整改？ 答：实验室整改工作大致包括以下四个步骤：（1）制定整改计划。?? 通过和评审组的交流，实验室明确需整改的项目和具体要求，制定出有针对性的纠正措施，现场评审结束后，实验室质量主管在征得最高管理者同意后，应发布整改计划，明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。（2）按计划实施整改。在这一过程中，质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况，检查执行效果；对实施效果不满意的，应和整改责任人或整改部门负责人沟通、努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中，实验室应做好记录，一方面可以提供评审组跟踪审核，另一方面也是质量改进的见证。（3）编制整改报告。? 经验证，确认纠正措施到位后，实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目，编制整改工作报告，具体说明每一不符合项的整改情况及效果，如果有观察项，还应说明预防措施。（4）提交整改报告。实验室向评审组长提交整改报告。评审组长验收并填写验收及最终推荐意见后，提交CNAL秘书处评定委员会评定。 6 、 申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？ 答：国家对计量人证和审查认可（验收/授权）实行强制管理，此即对CMA和CAL的“二合一”评审。如果同时申请实施实验室认可，此即对CMA、CAL和CNAL的“三合一”评审，除了实验室认可准则的要求外，根据《产品质量检验认证/审查认可（验收）评审准则》，还须满足以下19条要求：实验室认可附加质量认证/审查认可（验收）的特殊要求