新医学相关放射防护标准 康智忠主讲课件.ppt

医学相关放射防护标准解析 河南安阳市CDC职业病防治所 康智忠 邮编45500 电话0372-5122077 目录 1.医疗照射是不断增加的最大人工电离辐射照射来源 2.放射性同位素与射线装置放射防护与安全条例 3.放射诊疗管理规定 4.我国放射防护新基本标准前所未有地重视医疗照射防护 5.医用辐射防护标准体系 1.医疗照射是不断增加的 最大人工电离辐射照射来源 全世界平均医疗照射的应用频率与诊治总数 全世界（2001~2010） X射线诊断机：普通 70 万台，牙科 90 万台 乳腺 4 万台， CT 3.4 万台 年检查人次数：19.1 亿 + 5.2 亿 = 24.3 亿 2010年全世界总人口： 59 亿 全世界平均诊断医疗照射所致剂量（2001~2010） 电离辐射医学应用的不断发展 医疗机构购置的医用辐射设备数量急速增加 CT机5000余台（第三位）；X、γ刀200多台（第一位） 医用加速器1200多台、钴-60治疗机等1000余台 ECT 500多台；X射线机约10万余台 放射诊疗机构约6万个；每年约有2.5亿人次接受诊治 世界上最新型的放射诊疗设和诊疗技术陆续引进 PET-CT诊断、立体定向、介入放射诊疗、调强适形治疗、放射性籽粒插置治疗 甚至仅在少数发达国家进行临床试验的质子治疗装置也已开始在国内安家落户。 存在的突出问题 (1)?在放射诊断中，医疗照射正当化原则未受到重视，X射线检查的阳性率低；患者防护，特别是对婴幼儿和育龄妇女的防护未能切实执行，滥用CT等大型设备检查的现象普遍存在。 (2)?在放射治疗中，患者受到潜在照射的危险增大；医源性放射事故时有发生。 (3)?在核医学诊治中，碘-125放射性籽粒插置治疗存在着严重的乱用现象；对服用放射性药物不久的患者，缺乏必要的控制措施，导致其周围人员无辜受照。 存在的突出问题 (4)??缺乏严格有效的人员培训制度，照射质量难以保证，多数应用单位未使用医疗照射指导水平和剂量约束指导照射实践。 (5)??部分技术安全有效性未能严格验证；医源性照射事件或事故的报告制度未能有效实施，医疗照射中的事故数据资料缺乏。 2.放射性同位素与射线装置放射防护与安全条例 第八条　…。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 第三十八条　使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。 曾经发布的部门规章 卫生部1978年《医用诊断X线卫生防护规定》 1980年《医用治疗X线卫生防护规定》 1981年《医用远距离治疗γ线卫生防护规定》 1985年《关于肿瘤放射治疗剂量学的若干规定》 1995年《医用X射线诊断卫生防护及影像质量保证管理规定》（34号） 1995年《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》 2006 《放射诊疗管理规定》 3.放射诊疗管理规定 2006年1月24日以卫生部令第46号发布， 2006年3月1日起施行 适用范围：开展放射诊疗的医疗机构 共分7章46条，附件1、2 第一章（总则） 第二章（执业条件） 第三章（放射诊疗的设置与批准） 第四章（安全防护与质量保证） 第五章（监督管理） 第六章（法律责任） 第七章（附则） 第一章 总则 第一条 (目的和依据)为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条 （适用范围和定义）本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条 （主管部门）卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条 （分类许可管理）放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理。 第五条 （责任）医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 执行规章的主要责任在医疗机构和放射诊疗人员 分类许可管理 第二章 执业条件 第六条（基本条件）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： （一）具有经核准登记的医学影像科诊