ls-sls-cn0009 膜包使用和维护基本操作规程 (centramate系统).docxVIP

PALLLife SciencesScientific and Laboratory Services膜包使用和维护基本操作规程（Centramate 系统）Literature Number: LS-SLS-CN0009Revision:00本文件为机密资料，仅指定的人员可以使用。未经颇尔公司明确的书面允许，不得泄露给他人。The information contained in this document is the property of Pall Corporation and is furnished for use by the assigned recipient only. This material is confidential, and is not to be divulged to others without specific written permission from Pall Corporation.Filtration. Separation. Solution.SMPage 2 of 8LS-SLS-CN0009目录1. 膜包安装目的：安装膜包。依据图示膜包安装方法和力矩要求将膜包正确安装在夹持器上。建议采用 Pall 公司配套的 Centramate 夹具，以获得最佳密封和流体运行状态。螺母垫片螺杆垫筒上不锈钢板硅胶垫片膜包硅胶垫片膜包安装图夹持器类型螺母数推荐力矩Centramate4In-lbNm60－907－10推荐膜包安装力矩Page 3 of 8LS-SLS-CN00092. 膜包清洁（清洁剂）目的：用纯净水或注射水洗涤膜包内的保存液（0.3N 氢 氧 化 钠 ）后，用 下 表 所列的清洁剂对膜包进行清洁。2.1 依据要求采用合适的溶液进行洗涤（相关溶液见下表）2.2 清洁程序：排空系统及进料罐；将回流及滤出端管路放入进料罐中进料罐中加入合适清洁溶剂；打开回流端管路，完全放开滤出端阀门，开启进料泵，可以适当关闭回流端阀 门（0.14barg 压力）；调整泵速，使进料速度达到 5 到 10 L/min/m2，进料压力不要超过 2.8barg；调整回流端的阀门，使回流端与滤出端液体流量的分配比为 1:3；运行 30min。注：膜包清洁的系统连接参考以下示意图Page 4 of 8LS-SLS-CN00093. 膜包清洗（水）目的：用纯净水或注射水清洗去除膜包内的 NaOH 清洗剂。水质要求：WFI，或者 0.2μm 过滤的 DI；建议清洗体积：20～40L/m2；操作：开回流阀，关闭滤出阀（对有导流筛网的膜包）或开滤出阀（对无导流筛网的 膜包）；依据 CIP 的要求调整泵速（为工艺流速的 1.5～2 倍）；运行 2～3 分钟，期间回流、滤出液均走废液；完全打开滤出阀，逐渐关闭回流阀，至回流速度为给料速度的 10％；调整泵速，保持压力 25～40psi（对于超滤膜包）或者 5～15psi（对于微滤膜 包）；清洗体积为 20～40L/ m2；注：清洗膜包的系统连接情况参考下图示意Page 5 of 8LS-SLS-CN00094. 测定初始水通量（NWP）目的：检测新膜包的物理指标，建立膜包特性的初始数据。 初始水通量是膜包必须检测的指标，是指在特定过膜压力（TMP）下滤膜对水的滤速。对超滤（ UF）及微滤（MF）膜包过膜压力的建议如下：操作方法：首先对系统循环运行纯化水，排除膜包和系统内气泡；滤出阀完全打开，回流阀完全关闭，调节泵速以达到合适的过膜压力值（如 5 psi）；测量此时滤出端的流速，标示为 LMH（L/m2/hr）；重新调整蠕动泵速度，达到一个新的 TMP 值，再记录滤出端的流速；绘制流速－TMP 的点线图表，获得回归方程。R2 应 0.95，否则重新测定；确定 10psi（UF）和 3psi（MF）下的流速；参考温度校正因子（附表 2），计算 NWP；最后确认水通量：调整 TMP 为 10psi（UF）或 3psi（MF），测量 水 通 量，看检测结果是否与计算结果基本相符。例：流速/过膜压力曲线Page 6 of 8LS-SLS-CN00095. 测定完整性目的：检测系统是否完整；检测膜包是否完整。5.1 系统气密性检测（压力保持法）关闭所有阀门。开启进料阀；调蠕动泵泵入空气，使系统内压力达到 20～25psi；关闭进料阀，使膜堆内部保持 20～25psi 的压力；计时观察压力表压力衰减情况，应 200mbar/min；缓慢打开回流阀，排气，使进料口的压力降为“零”。5.2 膜包完整性检测（完整性检测仪法）5.2.1 如下图所示连接系统与检测仪5.2.2 根据下表提供的检测压力及气体流量限值，在完整性检测仪内编写检测程序5.2.3 关闭所有阀门，开启完整