洁净室人员行为规范PPT课件.ppt

洁净室的行为规范 整理人：张燕彬 2012年04月 洁净室的定义和宗旨 洁净室是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。 洁净室的宗旨：防污染、防交叉污染、防混淆、防差错。 洁净区的分类 风压压差 风的流动方式（气流状态来区分，主要分为乱流（非单向流）洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室 ） 控制的项目 1、微生物 2、尘埃粒子 3、温度和湿度 4、压差 5、照度 6、气密性 7、静电 洁净室污染源知识 发尘量：洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘绝对量也不断减少。 洁净室规范 个人卫生 更衣程序 清洁消毒 个人行为 物料行为 工艺卫生 清场管理 洁净室个人卫生 不得在洁净室内吸烟，进食，咀嚼口香粮，吃瓜子。 不得带食物进入洁净室，并不得放进更衣柜内。 不得佩戴佩物及化妆。 不得带与生产无关物件及个人物件进入洁净室。 不得留胡须，不得留长发，不得留指甲，要勤理头发、胡须、勤洗头发勤洗澡、洗脚和袜子。 更衣程序 鞋子摆放进柜里，并将鞋尖往内，鞋跟往外，整齐摆放鞋柜线内，不得随意塞入柜内，鞋子左右不分。 个人物品及衣服整齐放入柜中锁好，不得随意将门掩上。 更鞋时不行将脚接触地面和放入鞋柜表面上。 洗手必须按程序擦洗，洗后不得将水甩干，必须使用烘干机将手烘开。 更衣程序 未洗手不得直接进入二更进行更衣程序。 未经培训更衣程序的人员不得进入洁净室，外来人员勿必有洁净室人员现场指导监督进入。 生产期间，未经更衣程序不得进入洁净室。 进入D区穿洁净服流程需先戴帽子，再戴口罩，然后穿上衣，再穿下衣，并将衣服扎入下衣内，出来反之。 手触碰鞋跟后需及时进行消毒。 更衣程序 脱衣时，不得将衣服反起，放入待清洁桶内。 穿衣时，手尽可能不要触碰衣服的外表面。 洗衣时，衣服与裤子、衣袋号码相对应，并及时填写清洗消毒记录。 手消毒喷洒要均匀，分布完全，不得将手甩干或在衣物在擦干，需保证消毒剂在表面的润湿时间。 不得将袖子拉高，拉链拉到位。 更衣程序 发现衣服破损需及时更换，。 出汗将衣物打湿或被水湿后，需重新更换。 穿衣，带口罩、手套，不要触碰祼露面。 手出汗后及时消毒，做到半小时一次手消毒。 戴手套操作前，检查手套是否干净无水珠无破损，无异物，必要时需进行消毒。 更衣速度不宜过快。 清洁消毒程序 任何物品进入洁净区均需清洁，消毒，并任好物品进入洁净区清洁消毒记录。 物品放入传递窗需对传递窗进行清洁并记录。ABC级传递窗需使用前后均需进行清洁消毒方可使用。 任何掉到地面的物品和工具均不得使用，需经清洁消毒后再使用。 清洁消毒程序 水池保持清洁干燥，使用完后需用消毒剂进行消毒。 地漏需清洁并保持液封存在，生产过程中不得打开地漏。 进行生产操作前检查设备完好，清洁，干净，记录完全，操作完成及时填写记录。 不得直接用水冲洗天花板。 清洁消毒程序 不得使用过期的消毒剂，消毒剂不得开盖放置，防止挥发和污染。 每月交替使用消毒剂。 设备内表面或与药品直接接触物口的消毒必需使用酒精消毒，不得使用易产生化学残留的消毒剂。 物料摆放尽可能将标签面放置可视方向。 清洁时需常换水和清洗抹布。 清洁消毒程序 直接接触产品表面的最终清洗水应和生产用水的规格相同。 洁净室应从高洁净级别到低洁净级别进行清洁。 洁净空间消毒方式：主要以臭氧消毒。 消毒周期是每季度一次。 若洁净区压差异常、微生物超警戒限、停电、空调运行偷停、洁净区初次使用等则需重新进行表面和空间消毒。 清洁消毒程序 空间消毒前将所有密闭设备开口打开。 控制环境相对湿度在60-80%间。 臭氧空间消毒的浓度大于20mg/m3 维持1小时。 空间消毒后需排风一小时以后方能进入室内操作。 空间消毒的臭氧残留不得超过0.2mg/m3。 个人行为 人员不可聚集聊天，有必要时才讲话。 室内不得抅肩搭配 。 不得摘下口罩进行交谈和呼吸。 洁净室内开关门速度不宜过快。 传递窗与缓冲门不得同时打开两边。 不得打开传递窗与缓冲门进行对话。 进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，防止气体倒罐，以保持室内正压。 个人行为 进入洁净区不得接触口罩、