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洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒 ppt课件
洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒2012年3月 洁净室的清洁及消毒 洁净室的设计特点 洁净室的污染来源 污染的控制 清洁计划 洁净室清洁三原则 消毒剂的选择 清洁程序 洁净室的验证及监测 1、厂房的设计 洁净室的特点 1、表面光滑、易于清洁、无死角; 2、不同洁净度级别的房间有足够的压差; 3、天花板密封; 4、100级区无地漏、其它区域地漏应液封; 5、设置更衣室; 洁净室的特点 6、更衣室安装过滤器; 7、更衣室的洁净度级别与高级别的房间相同; 8、门设计成连锁; 9、HVAC系统有报警装置; 10、气流流型有效 2、洁净室污染的来源 2.1污染物特性 活性尘埃、非活性尘埃的污染 2.1.1尘埃的特性 0~2μm :漂浮在空气中 2~100μm :随空气流动,降落缓慢 〉100μm :降落在表面上 2.1.2活性尘埃的特性 细菌:0.2~5μm 细菌 酵母菌:约5μm 霉菌:10μm ~几个μm 生长因素: 温度 湿度 氧气、 PH 营养素、 2.1.2活性尘埃的特性 生长曲线 常见微生物的存在环境 1、水和水溶液 2、自然原材料(动植物来源) 3、木制材料 4、人和动物上/内(皮肤、口腔/喉部、肠 道) 5、空气 6、地面 7、衣服 2.2污染物的来源 2.2.1污染物的来源-外部空气 人和工业活动 空气中,地面行驶的车辆占5.7%的灰尘 采石、炼钢、水泥制造和面粉等生产的工业性粉尘占34% 燃烧如汽车尾气、火力发电厂排出的烟尘、木材燃烧的烟雾占57% 2.2.1污染物的来源-外部空气 自然现象:风、火山喷发、海啸等 动植物:花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤 未经任何处理的外部空气 5×108~1×1010 particles0.1μm/m3 2.2.2污染物的来源-物品 原材料 水 其它物品等 2.2.3污染物的来源-设备、厂房 设备 金属粒子 氧化物 其他污染物 2.2.4污染物的来源-工作人员 人员引起的污染占洁净室污染的80%; 生产工具和设备:15%; 洁净室本身和过滤器缺陷:5%; 2.2.4污染物的来源-工作人员 身着工作服人员,剧烈活动 106 particles0.1μm/second, 2×105/second for particles of 0.5μm 着装和行为合适粒子减少至10到100。 2.2.4污染物的来源-工作人员 服装 皮肤 头发 嘴巴和鼻子 2.2.4污染物的来源-工作人员 化妆品 咳嗽:700 000尘粒 喷嚏:1 400 000尘粒 1分钟交谈:15 000~20 000尘粒 2.2.4污染物的来源-工作人员 来自皮肤的粒子 皮屑 成年男性 10万~1000万粒子/分钟 10g/天 3.5kg/年 2.3洁净室分级 悬浮粒子最大允许数 洁净室检测标准 3、洁净室污染的控制 污染的控制 3原则 预防外来污染物的进入 连续地消除产生的污染 限制污染的产 预防外来污染物的进入 空气过滤 正压 气锁 灭菌和净化 连续地消除污染 流速 流型 层流 限制污染产生 工作服 行为和姿势 设备和厂房的设计 清洁和消毒 3.1预防污染物的进入 3.1.1空气过滤 初效过滤器 初阻力≤3mm水柱 计数效率(对0.3μm的尘埃)≤20% 主要对象是﹥10μm的尘埃 用于新风过滤 3.1.1空气过滤 中效过滤器 初阻力≤10mm水柱 计数效率(对0.3μm的尘埃)≤20%~90% 主要对象是﹥1~10μm的尘埃 用于高效过滤器之前 3.1.1空气过滤 亚高效过滤器 初阻力≤15mm水柱 计数效率(对0.3μm的尘埃)≤90%~90.9% 主要对象是﹤ 5μm的尘埃 3.1.1空气过滤 高效过滤器 初阻力≤25mm水柱 计数效率(对0.3μm的尘埃)≥99.97% 主要对象是﹤ 1μm的尘埃 对细菌的穿透率为0.0001%,对病毒的穿透率为0.0036%,所以,通过高效过滤器的空气可视为无菌。 3.1.2正压 保持房间正压 洁净室级别不同的相邻房间之间的静压差﹥5Pa 洁净室与室外大气的静压差﹥10Pa 空气由洁净级别较高的房间向较低的房间流动 3.1.3气锁 2个功能 预防污染物的进入 人流、物流不破坏压差 3.1.4灭菌/净化 灭菌种类: 湿热灭菌 干热灭菌
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