眼镜产品生产许可证实施细则验配眼镜部分.docVIP

编号：（X）XK16-005 眼镜产品生产许可证实施细则 （验配眼镜部分） 2011年1月191日公布 2011年1月19日实施 国家质量监督检验检疫总局 目 录 1 总则 1 2 工作机构 1 3 企业申请生产许可证的基本条件 2 4 许可程序 2 4.1 申请和受理 2 4.2 企业实地核查 3 4.3 产品抽样与检验 4 4.4 审定与发证 5 4.5 连锁企业的生产许可 6 5 审查要求 6 5.1 企业生产验配眼镜产品应执行的产品标准及相关标准 6 5.2 企业生产验配眼镜产品必备的生产设备和检测设备 6 5.3 验配眼镜产品出厂检验项目 7 5.4 验配眼镜产品生产许可证企业实地核查办法 7 5.5 验配眼镜产品生产许可证检验规则 7 6 证书和标志 10 6.1 证书 10 6.2 标志 11 7 委托加工备案程序 12 8 监督检查 13 9 收费 14 10 生产许可证工作人员守则 14 11 附则 14 附件1验配眼镜产品生产许可证检验机构名单 15 附件2验配眼镜产品生产许可证企业实地核查办法 29 附件3生产许可证企业实地核查报告 41 附件4企业实地核查轻微缺陷项汇总表 42 附件5检验报告 43 附件6本细则与旧版细则主要内容对比表 47 眼镜产品生产许可证实施细则 （验配眼镜部分） 1 总则 1.1为了做好验配眼镜产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于下放第一批工业产品生产许可由省级质量技术监督部门负责发证的产品的公告》（国家质检总局2006年第136号公告）、《关于印发工业产品生产许可省级发证工作规范的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。 1.2本实施细则适用于验配眼镜，验配眼镜是指包括验光、出具验光处方单，按处方单要求选择镜架、镜片，割边装配，检验及校配整个过程生产出来的产品。 1.3连锁企业总公司和其所属企业（以下称连锁店）应采用相同的管理体系，其所属企业的性质可分为子公司、分公司、直属连锁店和联营联销等。连锁企业的总公司、连锁店类型分为“完整验光配镜（A类）”、“统一加工(B类)”和“配镜加工场所(C类)”三种。 完整验光配镜（A类）：验光、配镜加工均可在本店中完成的场所； 统一加工（B类）：在本店进行验光、但配镜加工由连锁企业统一安排的场所； 配镜加工场所（C类）：没有验光，仅为本连锁企业进行配镜加工的场所。 1.4 单独申请的企业，必须具备完整的验光配镜条件。 1.5 在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的验配眼镜产品的，应当依法取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的验配眼镜产品。 1.6本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企业应当及时执行，本实施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整，动态修订。 1.7本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，将向社会公告，并举行听证。 2 工作机构 2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责验配眼镜产品生产许可证统一管理工作。 全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责验配眼镜产品生产许可证管理的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室眼镜生产许可证审查部（以下简称审查部）设在中国眼镜协会，受全国许可证办公室的委托组织起草验配眼镜产品实施细则；跟踪验配眼镜产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议，配合省级质量技术监督局组织进行验配眼镜产品实施细则的宣贯。 　　全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部 地 址：北京市东长安街6号 邮政编码：100740 电 话：01083559071传 真：010电子信箱：optics@public.bta.net.cn 联 系 人：葛宗瀛、刘华春、戴维平 2.3 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内验配眼镜产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。 省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许