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杭州华祥生物药品有限公司 药品冷链管理 冷链管理制度 1.目的：根据《药品管理法》及实施细则、《药品经营质量管理规范》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》（国家局征求意见稿）等有关法律、法规。为使公司冷链药品从入库、出库到客户的全过程不断链，保证冷链药品的质量。特制定本制度。 2.适用范围：适用于冷链药品所涉冷链全过程的质量控制 3.责任者：航空开发公司仓储部与储存、养护、运输等环节相关的人员 冷链管理制度内容 冷链药品在收货、验收、储存、养护、出库复核、配送运输等环节，根据药品包装标示的温度要求，使用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度保障和实时监测，保证整个供应链环节中药品存放环境温度始终控制在规定范围内。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 冷链药品的收货、验收 1 、冷链药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度。 2 、填写《冷链药品收货交接单》，内容包括：收货方、供应商、品名（通用名称）、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、发运地、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、承运单位。 3 、对温度不符合要求的冷链药品，作拒收处理，但不得擅自退回供货方或由承运方自行处理；收货员应将药品放置于冷库内，挂“待处理”黄牌，报质量管理部