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药物经济学评价需求、方法与指南研究 博 士 生：杨 莉 指导老师：胡善联教授 指导小组：陈文副教授 叶露副教授 论文框架 前言 研究背景 研究目的 技术路线 资料来源和方法 研究结果 我国卫生相关机构药物经济学评价需求分析 我国药物经济学研究文献质量循证分析 我国药物经济学评价指南建议 我国药物经济学评价应用可行性及政策建议 药品的特殊性 药品费用不合理增长原因及控制策略 不合理增长表现 1990-2001年我国药品费用从418.32亿元增至2302.96亿元，年平均增长17.04%； 药品费用占卫生总费用比例一直在40％-50％之间，也远远高于发达国家10－20％比例。 不合理增长原因 诱导需求、虚高定价、不合理用药 控制策略－综合控制 价格：价格管制、参考定价和利润控制 利用：报销目录限制 、病人共负、临床治疗指南、 药品和处方信息反馈系统 、总额预算 部分国家药物经济学评价的运用领域 国际药物经济学评价指南实施效果 研究背景 医疗费用增长的压力 国际药物经济学评价指南的发展 我国药物经济学评价发展中存在的问题 我国制订药物经济学评价指南必要性 提高药品资源利用和配置效率 控制药品费用不合理增长 缩短与国外药物经济学评价与应用差距 研究目的 评价我国卫生相关机构药物经济学需求及应用障碍； 评估我国药物经济学评价研究质量及存在问题； 探索药物经济学评价新方法及应用，如健康效用测定、不确定分析（Bootstrap、 Monte Carlo 模拟）、净效益法及成本效果可接受曲线、决策分析模型（Markov模型）、预算影响分析（Budget impact analysis）等； 在国际药物经济学评价指南系统评价和专家咨询基础上提出我国药物经济学评价指南建议； 探讨我国药物经济学评价应用可行性及应用策略。 资料来源 现场调查资料 2002年我国卫生、药品、医疗保险管理部门及医院、药厂、学术机构药物经济学评价认知和需求问卷调查； 2003年我国药物经济学评价指南专家咨询调查； 2003年沙美特罗/氟替卡松、氟替卡松、布地奈德治疗哮喘的费用调查。 现有资料收集 世界19个国家30个药物经济学评价指南； 1993年-2002年我国公开发表的药物经济学评价文献； 沙美特罗/氟替卡松对照布地奈德治疗哮喘的临床试验； 拉米夫定治疗慢性乙肝的临床试验； 沙美特罗/氟替卡松对照氟替卡松治疗哮喘的临床试验； 哮喘的流行病学资料、治疗、疾病转归资料； IMS公司2003年中国药品手册（MIMS）及2003-2007年中国药品市场预测； 国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）第1届亚太会议（日本神户，2003.9）和第6届欧洲年会（西班牙巴塞罗那，2003.11）会议资料； 利用MEDLINE、OVID数据库、世界卫生组织网站、国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）网站、国际卫生经济协会（iHEA）网站、中国统计局网站、中国卫生部统计信息中心网站。 研究方法 福利经济学、卫生经济学、计量经济学、流行病学、决策学及生物学统计研究方法相结合 采用描述性分析、因子分析和χ2检验分析我国药物经济学评价需求及应用障碍，用Cronbach α系数评估问卷的内部一致性； 采用方差分析、非参数Kruskall-Wallis法及多重比较评价目前药物经济学评价文献研究质量； 药物经济学评价方法：健康效用测算、可信区间计算、单纯及极端值敏感度分析、净效益法测算样本大小和成本效果可接受曲线、Markov模型及概率敏感度分析、预算影响分析； 采用专家咨询、系统评价提出我国的药物经济学评价方法建议； 采用SWOT分析、利益集团分析和可行性分析提出我国药物经济学评价指南应用策略。 质量控制措施 专家咨询、预调查、逻辑检错、缺失值替代 统计软件：SAS8.2、SPSS11.5、DATA3.5 第一部分 我国卫生相关机构药物经济学评价需求分析 问卷评价 缺失值分析 问卷信度和效度评价 复测信度92％ 内部一致性：Cronbach’s ａ系数分别为0.7094，0.7265和0.7215。 结构效度采用因子分析表示 研究结果 一般社会经济学特征 药物经济学认知分析 决策信息来源及重要性分析 决策标准及重要性分析 应用障碍及重要性分析 社会经济学特征 药物经济学认知 对国外药物经济学评价指南知晓率31.0% 92.9%的人认为有必要制订药物经济学评价指南 不同培训方式对国外指南的认知有差异 决策信息来源及重要性 决策标准及重要性 应用障碍及重要性 小结 卫生机构对药物经济学评价指南知晓率低，认知有限； 药物经济学评价研究有非常大的潜在需求，知识缺乏限制了