急性髓系白血病非aplfinal课件.ppt

年龄≥60岁 诱导缓解治疗 诱导缓解治疗 年龄≥60岁 年龄?60～75岁 年龄?75岁或有严重非血液学合并症 临床一般情 况较好(PS?2) a a 治疗前应尽量获得细胞遗传学结果 b 标准剂量AraC:100mg/m2/d c 如小剂量AraC为基础的方案—CAG、CHG、CMG等，C-阿糖胞苷、A-阿克拉霉素、H-高三尖杉酯碱、M-米托蒽醌。 G-CSF用量建议:5?g/Kg/天(或300?g/天) d 如小剂量AraC为基础的方案——CAG、CHG、CMG等或口服羟基脲控制白细胞计数 临床一般情况较差 (PS?2) 临床研究 标准剂量AraC b ?7天联合IDA(8-10mg/m2/d)或DNR(40-60mg/m2/d)或Mitox(6-8mg/m2/d)(即7+3方案，可能需2疗程) 标准剂量AraC b ?7天联合HHT 2-2.5mg/m2/dx7天)的方案(HA) 小剂量化疗?G-CSFc 临床研究 小剂量化疗?G-CSF d 支持治疗 支持治疗 小剂量化疗?G-CSF d 诱导后治疗见 AML-15 AML-14 AML(非APL)年龄≥60岁患者的诱导治疗 HOVON43研究 N Engl J Med 2009;361:1235-48. 本研究是一个开放的、多中心、随机对照的前瞻性III期临床研究； 患者来源：2000年10月27日～2006年6月9日间入组的813例初发的非M3 的AML或高危难治性贫血患者，中位年龄67岁（60～83岁）；患者来自比利 时、德国、荷兰、瑞士、英国的医疗机构； 目的： 评价大剂量DNR对60岁老年AML患者的缓解率和长期 生存的影响。主要终点为EFS（无事件生存率） DNR 45mg/m2 ×3d，Ara-C 100mg/m2×7d DNR 90mg/m2 ×3d，Ara-C 100mg/m2×7d 该研究由荷兰成人血液肿瘤工作组（HOVON）、瑞士临床和流行病学肿瘤研究组（SAKK）、德国 AML研究组织（AMLSG）联合发起和组织，众多欧洲国家的医疗机构参与 两组EFS与OS相似，大剂量DNR组CR显著升高 N Engl J Med 2009;361:1235-48. 细胞遗传学危险度分层分析 对≥60岁AML患者，HOVON43研究危险度分层结果： 中危组，高剂量DNR组CR/DFS/EFS无明显改善 低危和高危组，高剂量DNR组CR/DFS/EFS改善显著 HOVON43细胞遗传学危险度分析结果和E1900结果不一致 P值无显著性差异 N Engl J Med 2009;361:1235-48. HOVON43研究主要结论 HOVON43研究的主要研究终点EFS，未显示高剂量DNR组和标量DNR组的差异（P值 0.12） 经细胞遗传学危险度分层分析， CR/DFS和EFS在高剂量DNR中危组无明显改善，低高危组明显改善，P值无差异，和E1900研究结果存在明显差异。 --2010年NCCN 指南没有采信HOVON43研究结果，未对≥60岁 组的柔红霉素的剂量进行更新 N Engl J Med 2009;361:1235-48. ALFA-9801研究 患者来源：1999年12月～2006年9月间入组的478例50～70岁的初发非M3的AML患者（中位年龄60岁） 比较3种不同化疗方案DNR、IDA3、IDA4的疗效。 J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):808-14. Epub 2010 Jan 4. 1st 随机分组 2nd 随机分组 第一组 Ara-C：200mg/m2 d1-7 DNR 80mg/m2 d1-3 第二组 Ara-C：200mg/m2 d1-7 IDA12mg/m2 d1-3 第三组 Ara-C：200mg/m2 d1-7 IDA12mg/m2 d1-4 CR CR 巩固第一疗程 Ara-C：1g/m2 BID d1-4 DNR 80mg/m2 d1 巩固第二疗程 Ara-C：1g/m2 BID d1-4 DNR 80mg/m2 d1-2 巩固治疗第一疗程 Ara-C：1g/m2 BID d1-4 IDA12mg/m2 d1 巩固治疗第二疗程 Ara-C：1g/m2 BID d1-4 IDA12mg/m2 d1-2 CR 无后续治疗 rIL-2维持 +挽救治疗 3种化疗方案的CR率 三组间的CR率差异显著（P=0.04）。其中IDA3与DNR差异p=0.007; IDA3与IDA4间无显著差异。 P=0.04 J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):808-14. Epub 2010 Jan 4. 3种化疗方案的EFS和OS 3种方案的EFS与OS均没