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浅析超声处理在西药检验中应用
浅析超声处理在西药检验中应用
摘 要:超声处理技术方法在西药药品质量检验中是较为常见的一种检验方法,为了能够明确超声处理技术在西药检验过程中的具体应用,我们据此作出了一定的试验。该试验的主要对象是5种常见的西药成品,分别为盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片、氢氯噻嗉片以及卡马西平片。所采用的试验方法是在药典的相关规定下,利用超声波对药品进行两种不同形式的预处理,然后再分析测定各个样品的含量并做出对比。所得结果显示,采用两种超声波预处理的测定结果相同,符合药典中药品检验的相关标准。并且使用超声波进行药品预处理不但简单方便且节省人力与时间,这对于提高西药检验工作效率是非常有利的。
关键词:超声波;预处理;西药检验;应用
随着工业技术的不断发展以及生物科技研究成果的广泛应用,超声波技术逐渐成为一种具有很大实用价值且技术相对较为成熟的检验技术,尤其是在药品检验方面,更是取得了很大的应用成就。目前在我国的药典中,对于超声处理技术在中药检验中的应用已经有了广泛的应用,但其在西药检验中的应用却还相对较少。但事实上,采用超声处理技术来应用在西药检验中是一种非常方便且精准可靠的处理技术,是一种可行性与有效性都很强的西药检验技术。以下我们就以试验的形式来研究超声波预处理技术在西药检验中的应用效果。
1、试验准备
在进行试验前要做好一定的准备工作,其中主要包括对仪器与样品的选择,还有确定试验方案,并配备相应的试验人员。在本试验中所采用的仪器主要是试验室中原有的一些相应仪器,在经过仔细检查后确定各种仪器的性能都是非常良好的,能够满足试验的基本需求。这些仪器分别是UV-2401PC紫外分光光度计、MODELHN1002超声溶解仪、AE240电子分析天平、HH一2型电子恒温水浴锅等。而所选择的西药样品分别是一些常见的药品,主要有盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片、氢氯噻嗉片以及卡马西平片等5种样品。除了试验样品之外,还需要准备一定的试验试剂,主要有一定浓度的盐酸、乙醇以及无水乙醇等。
2、试验方法
在将所有??试验所需用品都准备完毕之后,我们就开始分别对每种试验样品进行预处理后再检测。在试验的过程中,需要严格按照我国药典中所规定的方式进行操作,具体操作方式分别如下所示:
2.1盐酸赛庚啶片。取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg),置l00ml量瓶中,加盐酸溶液(9-50)2.0 ml,振摇2-3min,加无水乙醇约50ml,振摇10min,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含无水盐酸赛庚啶应为标示量的93.0%-107.0%)。
2.2盐酸二甲双胍片。取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15min,使盐酸二甲双胍溶解,加水稀释至刻度。按标准规定方法处理后测定含量(本品含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0%)。
2.3甲巯咪唑片。取样品50片,精密称定,研细,精密称取适(约相当于甲巯咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振摇30min,使甲巯咪唑溶解,加水至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含甲巯咪唑应为标示量的94.0%一106.0%)。
2.4氢氯噻嗉片。取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗉20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(24-1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,并用同一溶剂稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含氢氯噻嗦应为标示量的93.0%-107.0%)。
2.5卡马西平片。取样品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解后,放冷,用乙醇稀释至刻度,按标准规定方法处理后测定含量(本品含卡马西平应为标示量的90.0%一l10.0%)。
2.6利用超声处理样品后进行检测,将5个样品按标准规定方法精密称取并加标准规定的溶剂后,放置于超声波溶解仪(仪器内预先放2cm左右深的水)中,选择超声5-30min,再按照标准规定方法进行处理后测定含量。
3、试验结果
在本试验中,对试验的最终结果进行分析是以两种方式来进行的,也就是分别通过不同的分析方法和不同时间来对5种样品进行预处理之后再对其各自进行含量测定。其各自不同的试验分析结果如下所示:
3.1稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份,室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析,结果表明,样品在24h内稳定。
3.2精密度试验用超声波分别预处理以上样品各
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