医药卫生供应室验收标准与质量管理.ppt

清洗消毒及灭菌质量管理 －灭菌过程质量管理（60分） 灭菌物品装载 应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留有间隙，利于灭菌介质的穿透 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －灭菌过程质量管理（60分） 灭菌操作： 按厂家说明制定灭菌器操作规程 应观测并记录灭菌参数及设备的运行情况 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －灭菌过程质量管理（60分） 无菌物品卸载： 每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；应检查各项监测数据和包外标识等，符合标准后再发放或储存 要求：无湿包、无损坏、无污染 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －无菌物品发放质量管理（30分） 储存要求： 应在无菌物品存放区分类存放，专人管理 一次性无菌物品应去除外包装后，进入存放区储存 无菌物品应存放于固定位置 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －无菌物品发放质量管理（30分） 无菌物品储存有效期 使用纺织品包装的无菌物品，有效期宜为7天 一次性医用纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月 一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月 硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月 环境温度、湿度达到标准要求 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －无菌物品发放质量管理（30分） 无菌物品发放原则： 发放前应确认包装完整性和标识，做到“先入先出”，发放时应确认其有效性 植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放 发放记录应具有可追溯性 一次性使用无菌物品应记录名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、出库日期等 * 清洗消毒及灭菌质量管理 －特殊感染物品处理流程（10分） 朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的传染病污染器械处理要求 朊毒体：应先浸泡于1mmol/L氢氧化钠溶液内作用60分钟，再按照本标准进行清洗消毒灭菌处理。压力蒸汽灭菌应选用：134℃~138℃ 18分钟 132℃ 30分钟 121℃ 60分钟 气性坏疽：先浸泡于1000~2000mg／L含氯消毒剂内作用30~45分钟，再按标准程序处理 突发原因不明传染病污染处理流程应符合国家当时发布的规定要求 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --监测管理要求（20分） 专人负责质量监测 定期对清洗、消毒、监测使用材料（清洁剂、润滑剂、消毒剂）等进行有效期检查，自制测试标准包应符合相关要求 对灭菌效果进行物理监测、化学监测和生物监测，结果符合标准要求 有效期 清洗方法 稀释比例 水温 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --清洁消毒质量监测（30分） 日常监测：应用目测或带光源的放大镜检查器械清洗质量 定期检测：每月应定期抽查3~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果。 查看有无监测设施及监测结果记录 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --压力蒸气灭菌质量监测（50分） 应用物理监测、化学监测和生物监测法进行 生物监测 化学监测 物理监测 灭菌合格 三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --压力蒸气灭菌质量监测（50分） 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。不合格的物品不能发放！ 即使化学、生物监测均合格也不得放行必须记录每次物理监测结果 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --压力蒸气灭菌质量监测（50分） 化学监测法 包外化学指示物---封包，胶带长度与包的体积、重量相符 包内化学指示物－放于最难灭菌处 化学ＰＣＤ－对灭菌器的批量监测 23cm×23cm×15cm 化学ＰＣＤ的制作方法与标 准生物监测包制作方法相同 * 清洗消毒及灭菌效果监测 --压力蒸气灭菌质量监测（50分） 生物监测法： 每周监测一次 灭菌植入型器械每批次监测，监测合格后方可发放 紧急情况下，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门 没有开展生物监测，整改后方能通过验收 * 外来器械及植入物管理 去污区登记 * 供应室留存的生物监测记录登记本 * 外来器械及植入物管理 无菌物品存放区登记 * 外来器械及植入物管理 发给手术室的报告单，手术室护士见到此单才开包使用！ * 清洗消毒及灭菌效果监测 --低温灭菌质量的监测（30分） 低温灭菌方法包括环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法 * 清洗消毒及灭