上海市药品零企业日常检查记分标准.docxVIP

附件一:上海市药品零售企业日常检查记分标准序号记分内容记分检查项目GSP条款具体内容1依法经营情况（12）**00401 **00402 企业应坚持诚实守信，遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，禁止任何虚假、欺骗行为。1. 有擅自改变经营方式、经营范围和经营（仓库）地址从事药品经营活动；62. 所经营的商品（药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械）有违反法律、法规、规章、规范性文件的行为；63. 存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为。62服务内容公示情况（1）17801企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿1. 营业场所未张贴服务公约；12. 营业场所未设置不合格药品回收箱；13. 营业场所未公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。13店容店貌情况（1）17401企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定1. 营业场所有杂物；12. 营业场所有违法违规宣传品或宣传资料；13. 营业场所或店堂门口有违法违规宣传广告。14药师在职在岗情况（2）16801、16902企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明1.营业场所未公示企业《药品经营许可证》、GSP证及营业执照等证照；12. 营业场所未公示执业药师、药师（从业药师）资质；13. 在岗执业药师、药师（从业药师）未挂牌或有兼职情况；；14. 药师不在岗，且未摆放暂时离岗告示。15药品销售规范情况（6）*17301、*17101企业销售药品必须开具销售凭证并做好销售记录1. 未凭个人身份证限量销售含麻黄碱类复方制剂；32. 未提供符合规定要求销售凭证（含兴奋剂药品应标注运动员慎用）。36计算机系统管理（6）**12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，并按照规定设置计算机系统1. 企业未设置计算机管理系统，不能全面控制药品进、销、存经营质量管理；62. 不能按本市药品监督管理部门的要求，上传信息至“药品零售企业远程动态监管平台系统”；33. 不能将从外省市采购药品的信息上传至“上海市药品实时监控系统”。37主要负责人资格（3）*12801企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格（连锁门店除外）1.单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格；连锁门店质量负责人不具备执业药师资格；32. 企业负责人或质量负责人不在职或有兼职。38药学人员配备（3）*12802企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药1. 企业未按照《上海市开办药品零售企业验收实施标准》有关规定，配备执业药师、从业药师和药师，负责处方审核，指导合理用药；32. 经营中药饮片配方的药店，未配备具有中药专业的药师以上技术职称的人员，负责中药饮片审方质量。39从业人员管理（3）*13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求1. 企业从事药品经营活动工作人员，未通过本市相关医药行业协会进行培训考试，或未取得GSP合格证书后方可上岗。310健康档案管理（1）13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案1. 企业未按规定对直接接触药品岗位的人员进行岗前及每年一次健康检查，并建立健康档案。健康档案包括:(1)年体检工作计划；(2)体检证明原件（药品健康证、食品健康证、医院体检报告）；12. 无体检汇总表。111着装和工作牌管理（2）13301、16901在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服；佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌1. 在营业场所内，企业工作人员穿着的工作服欠整洁、卫生；12. 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌；13. 执业药师和药师未挂由药监部门统一颁发的执业药师和药师的胸牌。112药品储存、陈列等区域不得存放私人用品（3）*13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品1. 在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。313药品采购管理（5）*15501、15502 、15503企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性（连锁门店除外）1. 未确定药品供货单位的合法资格，未核实供货单位销售人员的合法资格；32. 未确定所购入药品的合法性，未与供货单位签订质量保证协议；13. 采购中涉及的首营企业、首营品种，未填写相关申请表格，经质量管理部门（人员）审核。114药品收货验收（6）*15601、*15701药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符1. 收货人员未查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录，无