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药事管理与法规精选资料

(二)药事管理研究特征 1.结合性 药事管理的对象既有物——药品,也有人——药师及有关人员,药事管理学科不是完全的人文学科,而是自然科学与社会科学交叉渗透的边缘学科。为此,研究者必须具有药学理论知识和技术的基础,药事管理研究要从药学事业整体为出发点。 * 2.规范性 药事管理研究的目的在于确定药事活动规律的逻辑和持续模式,制定符合社会规律的规范,包括法律的、伦理道德的、管理的规范,并观察这些规范的影响。当规范随时间推移而改变时,研究者可以观察并解释这些变化,预测变化方向、方式,提出修改、修订意见。 * 3.实用性 药事管理研究的结果,主要导向是应用,包括政策建议、标准和规范的方案、可行性报告、市场调查报告、现状分析等,目的是推动药事活动的发展与进步。当然并不因此而忽视理论导向的研究。 * 4.开放性 因药事管理研究内容具有多样性,故其研究人员的学术背景也颇为复杂。药事管理研究的开放性,或许不利于学科的学术研究的理论性、独特性,但却是促进药事管理学术研究发展的一种动力。 * (三)药事管理研究不同于药学其它学科研究方向 1.关于药品的定义及分类 药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法律方向进行研究。 药学其他学科主要从理化性质、药理、病理生理方向进行研究。 * 2.关于药品的研究开发、生产流通和分发使用 药事管理学科从质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向进行研究。 药学其他学科从药物的提取分离、合成、组合、制剂、吸收、分布、代谢、机制、工艺、质量分析检验等方面进行研究。 * 3.关于影响药品作用的因素 药事管理学科从病人心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向进行研究。 药学其他学科从物理、化学、生物学、以及生物药学(如产品生物利用度、药代动力学)方向进行研究。 * 4.关于药品的效用评价 药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向进行研究。 药学其他学科从治疗效果、毒副作用、药物不良反应等生理学、病理学效应 方向进行研究。 * 二、药事管理研究过程与步骤 (一)药事管理研究流程 药事管理研究的过程大致遵循一般问题解决的心理历程,从问题的感觉或发现开始,确定问题后着手收集资料,寻找答案。在整个过程中,大体可分为5个阶段:见图1-1。 * * (二)药事管理研究步骤 1.确定研究问题 问题是研究的核心,也是研究行动的起点。 2.查阅相关文献资料。 3.提出待答问题或研究假设 描述性研究、概况或状况或探索性研究,以提出待答问题为宜。而相关性研究、因果性研究或验证性研究,则以提出研究假设较为适合。 4.确定并界定研究变项 研究行动是以变项为基本单位,故研究者应确定研究问题中所包括的主要变项。进一步要将各个变项作适当定义。 * 5.决定并选取研究对象 药事管理研究对象通常是与药事活动有关的个人、群体、组织、社会产品或社会实体及其行为的产品。研究者在进行收集资料之前,必须确定研究结果将推论解释的“总体”,并决定如何抽取“样本”。 6.选择研究方法并进行设计安排。 7.选择或编制研究工具。 8.收集资料。 9.资料分析。 10.撰写研究报告。 * 三、药事管理研究方法类型 药事管理研究的类型,可以依据研究目的分类,区分为“基本研究”、“应用研究”、“评价研究”、“行动研究”4类。也可以按研究环境分类,以及依据研究结果来分类。以下介绍研究方法的类型。 * (一)历史研究 历史研究的主要目的是了解过去事件,明确当前事件的背景,解释其中因果关系,进而预测未来发展趋势。 历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释。史料的收集与鉴别往往比研究设计更为重要。 * (二)描述性研究 描述性研究的方法旨在描述或说明变项的特质,是描述、说明、解释现存条件的性质与特质,弄清情况,掌握事实。 * 1.概

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