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探讨精密医疗设备维护保养中问题 　　摘要：使精密医疗仪器设备保持最佳状态，减少故障发生，是医院和患者共同的心愿。本文首先阐述了精密医疗仪器设备维护与保养的重要性，分析了维护保养与维修使用存在的问题，并提出相应合理化建议，希望对提高精密医疗仪器设备使用率和完好率，延长其使用寿命，降低运行成本，起到抛砖引玉的作用。 　　关键词：精密医疗设备;维修保养;问题;对策 　　中图分类号： R197 文献标识码： A 　　1、做好精密医疗设备维护与保养的重要性 　　医院对于设备的投入不论大小，是否精密、先进，都希望有更好、更快地创造经济效益，这就要求购进的医疗仪器设备保持最佳的技术状态，缩短回报期，提高使用年限。做好仪器设备的维护和保养，处理好维护保养与维修的关系，注重日常保养和预防性维修，可以有效地降低医院的运行成本，提高医院效益。 所以，医院设备管理部门有必要建立健全设备维护保养制度，有计划地对全院医疗仪器设备进行日常性维护保养，指导与检查使用科室对设备的一般性保养，了解设备的使用情况，做好效益分析，检查使用环境，如温度、干湿度、防尘、防霉、地接线等是否符合要求;保证设备的使用环境，可靠的安全性能，科学的维护保养，提高其使用率和完好率。 　　2、精密医疗器械维护保养存在的突出问题 　　2. 1、维护保养管理制度不健全，执行不到位 　　要保证精密医疗器械在临床使用中的安全性，医疗机构就必须建立健全医疗器械质量管理制度，对精密医疗器械的采购、验收、储存、使用、质量检查、不良事件监测全过程进行有效控制。调查中发现，全国医疗机构普遍存在医疗器械质量管理制度不健全、各项记录表格不填写或填写不完整，造成制度可操作差、执行不到位、责任追究不严等问题，从而使得使用产品的来源、储用情况、质量状况、去向无法查询，产品发生质量问题无法追溯。 　　2. 2、库房管理混乱，硬件设施不齐备 　　大多数医疗机构都将精密医疗器械与药品、办公用品等混放，没有设立单独的医疗器械区(仓库)，药房中医疗器械摆放混乱，标示不明显，不规范。医疗器械储存、养护的硬???设施不齐备，未按规定配备防火、防潮、降温的设施。 　　2. 3、精密医疗器械建档不全，不定期检测 　　医疗机构使用的精密医疗器械设备来源有自行采购、也有上级部门配发，医疗机构对这些精密医疗器械的资质证明材料、合格证明、检测证明等资料达不到规范建档。多数医疗机构没有汇总所用器械的详细信息，所用器械档案资料不全。且在使用中由于本地缺乏具有资质的检测机构或检测费用高等原因不对设备类医疗器械进行定期检测，使用中也没有完整的使用维护记录，导致合格的产品在运行中不能保证质量。 　　2.4、精密医疗器械使用监管往往为事后监督，对精密医疗器械不良事件监测、报告体系不健全 　　对精密医疗器械设备和植入性医疗器械的使用而言，缺乏有效的事前监督办法。大型设备和植入性医疗器械往往是医疗机构未经监督即己购进或直接植入患者体内，在日常监督检查中难以发现“问题”器械;使用后发生医疗器械不良事件或医疗纠纷时一，大多由医患双方协商解决，监督部门难以获知，更谈不到进行有效的监督和追溯。 　　大部分医疗机构在监管部门要求下都建立了医疗器械不良事件监测及报告制度，但出现不良事件时，由于害怕影响声誉，或对医疗器械购进和使用过程分头管理、报告体系不健全，而不按规定上报不良事件，造成无法界定不良事件产生的原因及责任单位，严重损害患者一的健康权益。 　　3、提高维护保养力度对策及建议 　　3.1 开展诚信体系建设，健全使用管理制度 　　精密医疗器械使用环节要规范，医疗机构开展诚信体系建设是关键。医疗机构器械管理人员要转变观念、提高认识，抓好机械人员培训教育，健全和完善医疗器械质量管理制度，依法严格规范采购、验收、储存、养护、使用、用后查询各个环节的管理。采购环节必须从具备合法资格的供货单位进货，索取供货单位有效资质材料、销售人员身份证明、质量合同等，建立供货单位档案，做好真实完整的进货记录，防止非法产品流入医院;验收环节要重点检查产品注册证书、合格证明以及产品外观，保证购进的产品合法合格;仓储养护环节要保证具备与经营规模相适应的仓储养护设备及条件，建立并认真执行仓储养护制度，落实养护措施;使用环节要将产品注册证书、生产许可证明、合格证、供货企业资质材料、进货票据、说明书、定期检验证书等规范保存，建立医疗器械档案，并详细记录使用情况，获得全面的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性;用后查询环节加强对可疑医疗器械不良事件的监测和报告，在事故原因查明前暂停使用产品，减少不合格器械使用危害。食品药品监管部门要积极倡导并推进医疗机构使用医疗器械的诚信示范体系建设，搭建信息发布平台，为医疗机构建立基本信息和监管信用档案，将日常监管信息和有关不