2015年电大电大质量管理复习资料已整理直接打印.doc

?认?? 识?? 篇 1、什么是“ISO9000族质量管理体系标准”？ ????“ISO9000族质量管理体系标准”是指由国际标准化组织（英文缩写为ISO）中的质量管理和质量保证技术委员会（简写为ISO/TC176）制定并发布的所有标准（见表1），“9000”是标准的编号。 表1?? ISO9000族标准（2000版） 核心标准 辅助标准 技术报告 小册子 转入其他TC 技术规范 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10015 ISO10017 质量管理原则 选择和使用指南 小型组织实施指南 ISO9000-3 ISO9000-4 ISO/TS16949 ?? ISO9000族标准自1987年3月问世以来已经过两次大的修改，形成过三个版本，现行的2000版本中的核心标准是： （1）ISO9000：2000《质量管理体系? 基础和术语》，表达质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 （2）ISO9001：2000《质量管理体系? 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。 （3）ISO9004：2000《质量管理体系? 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 （4）ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。 ??? 我国已等同地采用其中的ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004：2000、和ISO19011：2002标准，相应的标准编号依次为：GB/T19000-2000、GB/T19001-2000、GB/T19004-2000、GB/T19011-2003。 2、ISO9000族质量管理体系标准是怎样产生和发展的？ ?? 质量标准最早产生于中国、埃及、巴比伦等世界文明古国，欧洲及北美洲等现代发达国家的质量标准主要起源于第二次世界大战兵器的生产，战后在国际贸易中也开始作为合同附带要求被采用。自20世纪60年代以来，伴随世界贸易的长足发展，越来越多的产品超越国界，导致因产品责任引起的国际纠纷日益增多，人们不仅要求产品质量具有共同的技术标准，而且期望在质量管理方面也能得到国际上的统一。1970年，国际标准化组织着手研究能为世界大多数国家和地区共同确认的质量保证系统，以避免国与国之间不同标准的差异，1979年成立了下属的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），负责制定质量管理与质量保证标准，1986年至1987年3月共发布6项标准（通称ISO9000系列标准），在世界范围内引起了强烈反响。但是这套标准主要针对制造业，而对其他行业质量管理的特殊性很少考虑。1994年，对1987版ISO9000系列标准进行了修订，为了适应不同行业、不同产品的需要，增加了大量新标准，形成了27个标准、指南和草案，并提出了“ISO9000族 ”的概念。但是，在标准结构和使用的语言等方面仍带有明显的制造业色彩，对软件和服务业针对性不强，而且标准众多、繁琐，没有全面吸收各国质量管理的精髓，不便广泛应用。2000年，国际标准化组织从总体结构、原则及内容等方面对1994版标准进行了全面修改，使其广泛适用于各行各业。 3、2000版ISO9000族质量管理体系标准与1987版、1994版比较有哪些主要变化？ ?? 2000版ISO9000族标准在继承原来的1987版和1994版的适宜部分的同时，又在如下方面做了战略性的修改： （！）提出了质量管理八项原则，并将其全面融合到质量管理标准的各项条款之中（强调组织最高管理者的领导作用；强调全员参与，重视人的作用；强调过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、互利的供方关系等科学方法的应用；强调质量管理体系的持续改进）。 （2）考虑了法律法规要求。 （3）标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。 （4）将1994版中原有的ISO9001、ISO9002、ISO9003合为ISO9001，使标准适用于任何组织。 （5）质量管理体系的结构从原来的“要素结构”转变为以顾客为关注焦点的过程导向模式，使使用者更易明白，也更易操作。 （6）减少了强制性的文件要求，允许有条件地删减，明确了删减原则，使标准更通用、更简练、更适用。 （7）2000版本中的ISO9001和ISO9004编写结构一致化，使之成为协调一致、用途各异的一对标准。 （8）ISO9000与环境管理体系ISO14000等标准的兼容性好。 4、ISO9001与