第二类医疗器械经营备案表【精选资料】.docVIP

枣庄浩翔医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》申报材料目录 1、《医疗器械经营经营许可申请表》一份； 2、企业《营业执照》正、副本和企业《组织机构代码证》正、副本复印件各一份； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：①法定代表人、企业负责人李义 身份证、学历证书复印件各一份；②质量负责人张桂真 身份证、学历证书复印件各一份；③关键人员任命文件复印件一份； 4、企业组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明； 6、企业经营场所、库房地址的地理位置图和标注实际使用面积的平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7、企业经营设施、设备目录； 8、《医疗器械经营质量管理制度》、《体外诊断试剂质量管理制度》等文件目录各一份； 9、经办人授权证明； 10、其他证明材料：拟经营医疗器械产品注册证复印件共两份。 备案号： 企业名称： 枣庄浩翔医疗器械有限公司 经营场所： 山东省枣庄市薛城区永福南路永福新苑7号楼过道南北至南数1、2、3间 法定代表人：李义 联 系 人： 李义 联系电话： 年月日 第二类医疗器械经营表 ）企业组织机构代码证正本复印件 企业组织机构代码证副本复印件 法定代表人、企业负责人（李义）身份证复印件 法定代表人、企业负责人（李义）