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多源红外治疗仪辅助治疗类风湿关节炎临床研究 　　【摘 要】目的：评价多源红外治疗仪对活动性类风湿关节炎康复的疗效及安全性。方法：将56例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组28例。两组均给予甲氨蝶呤每次10 mg，每周1次，来氟米特每次10 mg，每天2次；双氯芬酸钠每次50 mg ，每天3次治疗。治疗组同时每天给予多源红外治疗仪辅助治疗，总疗程2周，治疗1周、2周后评估。结果：治疗1周后，治疗组患者评价、医生评价、晨僵、压痛关节数和肿胀关节数较对照组改善（P 　　（P 0.05）。结论：多源红外治疗仪有利于类风湿关节炎疾病症状的改善和病情的控制，可作为物理治疗类风湿关节炎的一种有效的方法。 　　【关键词】 关节炎，类风湿；多源红外治疗仪；疗效；安全性 　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是临床上常见的一种以累及关节为主的全身性自身免疫性疾病，主要表现为多关节肿胀疼痛及功能障碍，致残率高，因此，减少RA患者痛苦及降低致残率至关重要。目前RA的主要治疗药物有非甾体类抗炎药（NSAIDs）联合抗风湿药（DMARDs），以及分子靶标药物（生物制剂）等，但这些化学药物及生物制剂在有效快速控制症状、缓解病情上仍然存在一定的局限性，且均有较大的副作用。多源红外治疗仪可产生以远红外线（far infrared radiation，FIR）为主的电磁波，人体易于接受，其产生的热效应和非热效应共同作用于人体，引起照射组织的一系列生物效应，如血管扩张，血流加速，局部血液循环改善，组织营养代谢加强，可加快渗出物的吸收，促进组织修复和再生等[1]。多源红外治疗仪已被广泛应用于临床，作为辅助及康复治疗静脉炎、病毒性肠炎、肺炎等慢性炎症性疾病的有效手段。为研究多源红外治疗仪对活动性RA患者康复的辅助治疗作用，2007年10月到2009年2月我院对56例活动性RA患者进行随机、对照临床试验研究。现将研究结果报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 本次试验共入组病例56例，按照入组顺序，采用随机数字分配表法，随机分为治疗组和对照组，每组28例。 　　1.2 诊断标准 ①采用美国风湿病协会1987年提出的诊断标准[2]；②关节肿胀≥6个；③关节压痛≥6个；④晨僵持续时间≥45 min；⑤血沉（ESR，魏氏法）≥30 mm h-1；⑥C-反应蛋白（CRP）≥15 mgL-1。凡同时符合①、②以及③、④、⑤3项中任意一项者，均可诊断为活动性RA。 　　1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准，且关节功能为Ⅱ～Ⅲ级者；②年龄18～65岁；③同意在试验期间采用有效的避孕措施；④自愿签署知情同意书；⑤筛查时如果受试者正在服用NSAIDs、DMARDs、糖皮质激素，需在试验前停用至少4周；⑥既往未曾进行光疗或光化学治疗。本研究方案得到川北医学院附属医院伦理委员会批准，受试者均签署知情同意书。 　　1.4 排除标准 ①合并有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变及病史者；②孕妇、哺乳期妇女；③4周内关节腔内接受过糖皮质激素治疗者；④正处于急、慢性感染期间，或既往有活动性结核病史者；⑤恶性肿瘤患者。 　　1.5 观察指标 　　1.5.1 临床观察指标 包括休息痛、晨僵、关节肿胀、握力、关节功能、简明健康问卷调查表、患者对疾病状况的评估。 　　1.5.2 实验室观察指标 包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、ESR、CRP、RF。实验室指标由川北医学院附属医院检验科完成。 　　1.5.3 X线片检查 检查部位为胸部和双手关节（包括腕关节）。 　　2 方 法 　　2.1 治疗方法 两组均给予口服甲氨蝶呤（MTX）每次10 mg，每周1次；来氟米特每次10 mg，每天2次；双氯芬酸钠每次50 mg，每天3次治疗。治疗组同时每天给予多源红外治疗仪（由兴运实业有限公司生产，型号MF-S701）全身照射2次，每次30 min，照射时充分暴露受累关节，照射距离为30 cm。两组患者均住院治疗，连续治疗2周。在治疗后第1周、第2周接受评估。以后门诊随访，1个月随访1次，连续半年。 　　2.2 疗效评估 采用美国风湿病学会所制定的ACR20、ACR50、ACR70来评价疗效[3]。ACR20的反应定义为患者压痛及肿胀关节数（28个）有20%的改善以及下列5项中至少3 项有20%的改善：①受试者评估的疼痛VAS（10 cm视觉模拟标尺法）评分；②受试者评估的疾病总体状况VAS评分；③研究者评估的疾病总体状况VAS评分；④健康状况问卷（HAQ）；⑤急性期反应物（ESR或CRP）。ACR50、ACR70采用相同的标准分别定义为50%及70%的改善。 　　2.3 安全性评估 研究阶段进行临床症状、体征以及血尿、生