年产1.2亿亚酸钙片车间工艺设计.doc

毕业设计(论文) 题 目 年产1.2亿亚叶酸钙片（5mg） 车间工艺设计 学院名称 化学化工学院 指导教师 职 称 教 授 班 级 制药工程112班 学 号 学生姓名 2015年 6 月 7 日 年产1.2亿亚叶酸钙片（5mg）车间工艺设计 摘要：本品主要成分是亚叶酸钙，片剂呈白色或淡黄色，主要用以甲氨喋呤、乙胺嘧啶及甲氧苄啶等叶酸拮抗剂的解毒剂。此外，也可用于预防甲氨喋呤大剂量治疗后引起的毒性作用。 本文设计了年产1.2亿亚叶酸钙片的车间工艺，主要内容包括生产工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间平面布置、空调净化系统、片剂GMP规范要求等。其原料来源广泛且成本较低，收率较高，生产工艺简单可靠，具有一定的设计意义。 关键词：亚叶酸钙；片剂；车间设计；物料衡算；设备选型 Design workshop of annual production capacity of 120 million Calcium Folinate (5mg each) Abstract：This is the main component of the folic acid, calcium tablet with a white or pale yellow, mainly to methotrexate, ethylamine pyrimidine and methoxyl benzyl organism such as folic acid antagonist antidote. In addition, can also be used to prevent high-dose methotrexate caused by toxic effect after treatment. In this paper, the design of annual output of 120 million leucovorin calcium tablet workshop process, the main contents include manufacturing process design, material balance, equipment selection, shop layout, air conditioning purification system, such as tablet GMP requirements. Its raw material sources, low cost, high yield, simple and reliable production technology, has a certain meaning of design. Keywords：Calcium Folinate；Tablets；Workshop design；Material balance；Equipment selection [1]是由①药材提取物；②药材提取物加药材细粉；③药材细粉加适宜辅料混合均匀压制形成的圆片形或异形片形的制剂。由药典，片剂大小为直径范围：5至12mm ；厚度范围：2至4mm ；重量范围：0.1至0.6g。 （1）特点 a、溶出度及生物利用度优于丸剂 b、剂量较准确 c、质量较稳定 d、携带较方便 分类：①口服片剂②口腔用片剂③外用片④其他片 常用辅料[2] 按用途分，可分成填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂四大类。 片剂辅料应具有较高物理化学稳定性、适应性以及功能性，向着高效性发展。此外，还需具备对人体无害、价廉易得的性质。[3] a、填充剂（又称稀释剂）：用来填充片剂的重量或者体积，从而便于压片。 常用的填充剂有淀粉类、纤维素类和无机盐类等。 b、崩解剂：使片剂在胃液肠液中迅速碎裂成微粒的物质。 常用片剂崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等。 c、粘合剂：起粘合作用，确保片剂制粒和压片顺利进行。 常用粘合剂有蒸馏水、淀粉浆、乙醇、蔗糖液、明胶溶液、纤维素衍生物等。 d、润滑剂：助流剂、抗粘剂的总称。 常用润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类等。 亚叶酸钙的介绍