合格的价人.docVIP

附件： 合格的报价人： 一、合格的报价人还应符合以下要求： 1、根据国家食品药品监督管理局发布执行的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定： ①如果报价人是生产制造厂家的，应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》的复印件。 ②如果报价人是经营销售企业的，应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》的复印件。 ③报价人应提供报价货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》的复印件，或者国家医疗器械有关监督管理部门认定的相关证明文件。 ④以上要求国家未作规定的除外。 2、报价货物的规格型号必须与《医疗器械产品注册登记表》或者国家医疗器械监督管理部门认定的相关证明文件中的规格型号保持一致。 3、报价货物必须满足采购需求中打★号的技术要求（如果有要求的话）。 4、报价人必须如实填写技术规格偏离表。报价人填写的技术规格偏离表和所提供的所有技术性能规格及参数，必须与制造厂家公布或确认的内容保持一致。 二、报价人应满足以上全部要求，否则将被视为不符合采购需求。 三、请报价人注意:报价人应根据本次报价情况，在报价文件提供的有关证明中，醒目列示出满足报价文件要求的内容，以便查阅核对。 采购需求及参考的主要技术指标和要求： 第一包：移动式X光机/数量1台。?本设备不采购进口产品。 一.整机: 临床应用范围