药品安全专项整治工作的实施方案的意见.docxVIP

药品安全专项整治工作实施方案的意见 　关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作 实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 　为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，结合工作实际，提出以下贯彻意见。 　一、加强领导，落实责任 　（一）建立组织机构，切实加强领导。省局成立山东省药品安全专项整治工作领导小组（名单附后），下设办公室，切实加强专项整治工作组织领导。各市局也要成立相应的领导小组和工作机构，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程，结合本地实际，制定切实可行的实施方案，认真抓好落实。 　（二）明确目标，落实责任。各地要将专项整治的目标、任务逐级分解细化，制订具体的工作计划，分阶段组织实施；将辖区内的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的监管责任落实到具体部门和人员，加强考核。严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。 　二、强化措施，扎实推进 　（三）严格药品注册监管。一是加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿