肿瘤标志物表格.docVIP

表1：与肿瘤标志物检测质量控制相关的实验因素 室内质量控制（IQC）的要求 重复性 建立测定认可的标准 样品与病人血清尽可能相似 IQC样品的浓度适合临床应用 评价实验的干扰因素 理想的分析批内误差应5%；批间误差10%。 选择合适的IQC标准。 仅仅采用试剂盒所附的质控品是不够的，还应包括独立来源的可靠的血清基质质控品。 应包括肿瘤标志物的阴性和低值阳性质控品。 需要较宽的浓度范围，评价高浓度样本稀释后的测定准确度 要求对实验的干扰因素（嗜异性和其他抗体、血凝试管中的凝血试剂等）进行检查 实验室间质量评价（EQA）的要求 适宜浓度的EQA样本 实验“稳定性”的评价 验证靶值的精确度和稳定性 实验说明 EQA样本应具有适宜的工作浓度范围，但有时会需要较高浓度的EQA样本来评价实验的稀释步骤。对于某些分析（如：AFP、hCG）用无分析物血清检查基线的可靠性是很重要的。 在一定时间内（6-12个月）重复进行相同样本的测试，对实验室内实验结果的重复性进行评价。 指无现成参考方法时，需要对所使用的方法进行以下验证： 1． 稳定性：对同一样本进行重复测定。 2． 用已知浓度的相关国际标准品进行回收率实验。 3．对不同实验室间的检测结果进行比较。 对实验室间的实验比较（参考值范围、结果累计报告等）很有价值。 表2. 引起肿瘤标志检测错误结果的潜在因素 高浓度hook效应