超敏C反应蛋白试剂盒线性范围的验证(可编辑).docVIP

超敏C反应蛋白试剂盒线性范围的验证 国际检验医学杂志 年 月第 卷第 期 ! ! ! 01ZZ 8 33 15 JtInLabdem 0A1ZtZus u .3lV3o N.1o5 g 1819 ! 临 床 检 验 研 究 论 著! 超 敏 反应蛋白试剂盒线性范围的验证 C 赵 彩 虹 北京 市 门头沟区医院检验科生化室 103Z00 摘 要 目 的 验证本科室使用的超敏 反 应 蛋 白 试剂盒的线性范围 对 该试剂盒的性能进行初步评价 方 法 C C-RsPh 根据临床和实验室标准化协会 制 定 的 文 件 配 制 个 试 验 样 本 按随机顺序对它们进行测定 每 个 样 本 重 复 测 定 CLIS E6AP-Z 6 次 经离群点检查后 计 算 比 例 误 差 ~ 多项式回归系数 ~ 残 差 ~ 标 准 误 ~ 线 性 偏 离 结 果 所 有 测 试 结 Z VC r bi Bij S $I LD i 果 未 发 现 离 群 点 为 小于试剂盒说明书的批内不精密度要求 二次回归多项式非线性系数 ~ 三次回归多项式非线 VC 0.40% b r Z 性 系 数 与 之间差异有统计学意义 二次回归多项式~ 三次回归多项式的 分 别 为 ~ 三 次 回 归 多 b3 0 P %0.05 S $I 0.09Z3 0.0187 项 式为最适多项式 个 试 验 样 本 的 最 大 值 为 小于美国临床病理学 家 协 会 要求的非线性差异要求 6 LDi 1%Z.Z CAP .Z5% 结 论 本 科 室 使 用 的 试 剂 盒 在 / 范 围 内 呈 线 性 与试剂盒申明的线性范围相一致 C-RsPh 0~0Z.5m g L 关 键 词 反 应 蛋 白 质s 线 性 模 型s 试 剂 盒 诊 断 C : / 文 献 标 识 码 文 章 编 号 DIO 10.396.9n1s6 s7.4i3-1300.Z1.Z15.01Z A 16743-130 0Z1Z 115-8109-3 na rr a e n i lf ono i t a r t s noDme e v i t c aCeie-vhfrgioet i s ne-gsh a s s an i e t oPr tyi k noh i aCoahZ g r o t ar oLblaa c ime hc oBi r o t ar oLblaa c i n$i lC $s o~ol a tP i uo tfntec\i r t s iguDo iBe nji g 103Z00an i hC : t c a r t As b aanrerevn ibiOtlecheteatr t snodomte evaicetrCe-viihftoei sne s - h n i e t o r C-RsPh ab-lsoiahdsatnesisut i k j g g p y r oatr ehyteatuaadlvne t i ks i h tfacmoenr o f rp e l iarn imi l epr s dohyt.eM Andcirco tEe6AnhP-edcgZtmoout bdeicbrsde cailyn iCl adL n r oaatbr o e t u t iadtndtasIsrSn CLIS 6aesmr ews e l e ddrneucidteeatdreercehwi hw - t uor.erdtAreadfomnron cieaitl y p p p p t s e tr e i l reohrtraelnoopirt pr o VC r s telpanrloeicmiyoinf f cenoo i s s egr bdaliui s e r Bijr oadrndtarrse S $Ino iaadd tin v e t iaren i lmo r f LDdea.ctelcarulew s t l us e rsttsleutlsdanleniRuoafwrs e i ltNuoo eadhnt VC a0w-sh.4t0iwe%hathnts s e l y i r clailt s iaamatwetsinrsue.rsh-tnon iictuerrntosin isctiepirkf os t neme r iCu - i f facereon i l andoonrne zne ewctbenee r e f fcdyatiiinsf ig n bt neci n i ceairaudtr no i s s e r laloimon P %0.05abwos