鼻舒滴鼻液治疗过敏性鼻炎临床研究.docVIP

鼻舒滴鼻液治疗过敏性鼻炎的临床研究 【关键词】过敏性 　　【关键词】鼻炎；过敏性／中医药疗法；鼻舒滴鼻剂 过敏性鼻炎又称变态反应性鼻炎，简称变应性鼻炎。与变态反应体质、精神因素、内分泌失调有关。主要表现为喷嚏、鼻塞、流清涕。属中医“鼻鼽”(鼽水)范畴，是临床常见病症。目前西医治疗主要有特异性和非特异性两类，但疗程长，痛苦大，花费高，易复发。笔者自1998年开始探索运用中药治疗本病，经反复药物筛选，确立了现在的组方。经过散剂、煎剂和滴剂分别应用于临床进行比较，最后确定应用滴剂。初步观察疗效满意，报告如下。 　　1临床资料 　　１．１一般资料自2001年4月―2003年12月共观察本病156例；能接受定期随访，资料完整者102例。随机分为两组，治疗组60例，男性36例，女性24例；年龄14～４８岁，平均318岁；工人12例，干部27例，学生21例；病程06～３年，平均127年。对照组42例，男性16例，女性26例；年龄13～４９岁，平均319岁；工人5例，干部19例，学生18例；病程06～３年，平均129年。两组病例的性别、年龄、职业、病程、病情均基本一致，经统计学处理无显著性差异(Ｐ＞００５），故有可比性。 　　１．２病例选择标准及排除标准诊断根据眼耳鼻喉科疾病诊断标准［１］，选择符合过敏性鼻炎诊断标准者为观察对象。排除标准(包括不适应或剔除标准)：①诊断不明确，或有过多兼夹症；②年龄在13岁以下，50岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。③不符合纳入标准，未按规定服药，无法判定疗效，或临床资料不全等影响疗效或安全性判断者。 　　13观察指标与方法 　　131观察指标：①安全性观察：一般体格检查项目，血、尿、便常规检查。②疗效性观察：病人症状体征观察、变应原皮试、特异性IｇＥ检测、鼻分泌物涂片观察。 　　132观察方法：观察前详细询问病史和临床症状，系统体格检查，治疗期间根据具体情况每7d复查一次，除按以上指标观察外，随时记录临床症状及体征变化。观察结束后，复查各观察指标，并对比分析，评定疗效。 　　１．４治疗方法与疗效标准 　　１．４．１治疗方法：治疗组：每日使用鼻舒滴鼻液滴鼻4～６次，一周为一疗程，总疗程3周。对照组：每日使用呋麻液滴鼻4～６次，一周为一疗程，总疗程3周。两组均不使用其它药物。 　　１．４．２疗效判定标准：①临床治愈：临床症状消失，其它有关检查基本达到正常。②显效：临床症状基本消失，或由重症变轻症，其它有关检查明显好转。③有效：临床症状减轻，如重症变中症，中症变轻症，其它有关检查好转。④无效：临床症状无变化，其它检查无好转。２结果 　　治疗组与对照组疗效结果比较见表1，两组症状与体征治疗前后变化见表2，两组实验室检查治疗前后变化见表3。表1治疗组与对照组疗效结果比较（略） 　　从以上表中可以看出，治疗组治愈率、显效率显著高于对照组，经统计学处理有非常显著性差异(P＜００１），提示鼻舒滴鼻液治疗过敏性鼻炎有确切疗效。两组安全性观察结果：两组治疗前后血、尿、便常规均在正常范围，心、肝、肾功能均正常，提示鼻舒滴鼻液应用临床无毒副作用。 　　３讨论 　　过敏性鼻炎包括季节性和常年性两类，本文主要研究的是常年性过敏性鼻炎。西医认为过敏性鼻炎多由特异性致敏原致敏后，使机体产生特异性ＩｇＥ，固定于肥大细胞表面，使机体致敏，当机体再次暴露于致敏物质时即可在肥大细胞上发生抗原抗体反应，导致肥大细胞脱颗粒，并释放介质，而引起一系列的反应。过敏性鼻炎属中医“鼻鼽”范畴，中医认为肺气亏虚、腠理疏泄、卫外不固、外感风寒为本病的病因病机，但其病理变化与脾肾有一定关系，因肺气的充实有赖于脾气的输布，而气之根在肾。肾虚则阳气易于耗散，风邪得以内侵致病。选用以黄芪、细辛、鹅不食草、辛夷、苍子等药物为主制成的鼻舒滴鼻液具有益气固表，温肺祛寒，宣通鼻窍的功效，恰对此病病机，设想具有良好的治疗过敏性鼻炎的作用。通过临床观察也充分证实了我们的设想。而且鼻舒滴鼻液使用方便，制备简单，成本低廉，无明显毒副作用，临床使用疗效确切，表明复方鼻舒滴鼻液是目前治疗过敏性鼻炎理想的纯中药制剂。 　　现代药理研究表明，黄芪主要含有三萜皂甙类衍生物、黄酮类化合物、多糖、含氯化合物、维生素、其它有机物及多种微量元素，对免疫系统具有广泛影响，但以免疫增强、免疫调节为主。能增强机体非特异性抵抗力，对病毒性、感染性疾病及呼吸系统炎症有积极的治疗作用［２］。细辛主要含有甲基丁油酚、挥发油等成分，具有抗组织胺与抗变态反应、免疫抑制、抗菌和松弛气管平滑肌作用［２］。白芷主要含有挥发油、香豆素等成分，具有抗炎、抗病原体的功效［２］。辛夷主要含有挥发油、樟脑、龙脑、丁香油酚、异丁香油酚等成分，具有抗过敏、抗炎、局部收敛、抗多巴胺作用。鹅不食草含有伪愈