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健脾为基础的中药辨证治疗对 老年胃癌生存期影响的同期对照研究 赵爱光，赵刚，徐燕蔡泳，刘炳亚，曹雯，杨金祖，顾缨杨金坤上海中医药大学附属龙华医院 肿瘤科，上海市 200032上海交通大学医学院附属仁济医院 普外科，上海市 200127 上海交通大学医学院附属瑞金医院 消化外科，上海市 200025 上海交通大学公共卫生学院 预防医学教研室，上海市 200025福州市第二医院 消化内科福建省福州市 350007 基金项目：民政部基金资助项目（（2007）18-2-15）、上海市重点学科建设项目基金资助项目（Y0302）通讯作者：赵爱光，200032，上海市徐汇区宛平南路725号，上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科. aiguang@ 电话：213722 传真：21摘要 目的: 通过对例老年胃癌的同期对照研究，以健脾为基础的中药复方辨证治疗对老年胃癌影响。 方法: 采用同期对照研究分层分析、Cox多因素回归分析方法临床病理分期，手术和化疗均衡接受健脾为基础的中药治疗组和未接受的组老年胃癌病例Kaplan-Meier法估算中位生存OS），Log-rank进行显著性检验。结果: 共有例病例纳入研究晚期胃癌Ib-IV（M0）（R0）晚期胃癌的：78例125例。Cox多因素回归分析中药P=0.000）、化疗（P0.000）（P0.021）是影响老年晚期胃癌患者OS独立的保护性因素。19.9月较对照组（45例）的14.0月延长（P=0.015），服用中药的相对危险度为0.（95% CI：～）17.9月较对照组（80例）的7.5月延长（P=0.000），服用中药的相对危险度0.244（95% CI：～）Ib-IV（M0）（R0）：例121例。Cox多因素回归分析P=0.000）、中药P=0.000）是老年胃癌患者OS独立的因素。P=0.001）、中药P=0.000）是老年胃癌患者S）独立的因素。（M0）OS未达到中位数，OS：31.9月，生存分布差异有统计学意义（P=0.000）。服用中药的相对危险度为0.316（95% CI：～）、、生存率：100%、7%、%，对照组则分别为：%、%、%。中药组的DFS未达到中位数，P=0.000）。服用中药的相对危险度：0.367（95% CI：～）、、生存率：%、%、6%，对照组则分别为：%、%、%。 结论: 以健脾为基础的中药复方辨证治疗是老年晚期胃癌预后的保护性因；（M0）老年胃癌根治术改善老年胃癌总体预后。: 胃癌，老年，中药，生存期 0引言 胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。在岁以上老年人群中胃癌的发病率有明显的上升。65～75岁达发病高峰[1]。中医药治疗在我国老年胃癌的临床治疗中被广泛采用，但尚未见到有较大样本的临床对照研究对其疗效评价。本non-randomized concurrent control trial）的设计，以生存期（OS）为主要疗效指标，分层分析、Cox多因素回归分析方法均衡评价健脾为基础的中药复方[23, 4]辨证治疗老年人胃癌作用。 1材料和方法 1.1材料 1.1.1病例来源 2001.1.1～200.9.1期间在龙华医院肿瘤一科、仁济医院普外科、瑞金医院消化外科诊治的胃癌病例，符合以下各项要求者。 晚期病例最后纳入时间 2009.9.1 根治术后病例最后纳入时间 2008.12.31 1.1.2诊断标准 按卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断，依据胃镜或手术病理学诊断明确。依据国际抗癌联盟（UICC）胃癌TNM分期法进行临床病理分期。 1.1.3纳入标准 ①有明确胃癌学诊断者；②TNM分期I～IV期（R0）；③年龄≥6岁；④男女均可；⑤Karnofsky评分≥60分；⑥预计生存期3个月以上；⑦骨髓、肝肾、心等功能正常；⑧患者同意接受长期随访。 1.1.4排除标准 ①诊断为腺鳞癌、鳞状细胞癌、类癌、小细胞癌及胃恶性淋巴瘤、胃间质瘤；②二重或多重癌；③孕妇、哺乳期妇女和精神病患者；④接受靶向药物治疗；⑤合并有严重的其他可能明显影响治疗和预后的急慢性疾病，如心肌梗塞、脑梗塞、严重肝肾功能不全、术后严重并发症、精神疾病等。 1.2方法 1.2.1分组及治疗分组 采用同期对照研究的方法依据患者自愿的原则，。在龙华医院肿瘤一科接受以基础的辨证治疗未服上述中药则纳入组。中药治疗 ①基本处方基本处方由12g，炒白术12g，茯苓30g健脾理气药配合红藤30g，生牡蛎30g，夏枯草9g等组成，水煎剂，每日1剂，分2～4次服。1～2周辨证一次，基本处方修正中药处方，记录服药持续的时间。应连续接受3个月及以上的中药治疗。应在后开始接受连续6个月及以上的中药治疗 化疗入组后均接受以氟尿嘧啶类为基础的方案化疗依据细胞病理学类型、体能状况等情况联合运用铂类、