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- 2018-06-28 发布于湖北
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厂房设施设备_验证培训
* * 净化空调系统的验证 3.空气差压 静压差的作用 在门、窗关闭情况下,防止洁净室外的污染由缝隙渗入洁净室内; 在门开启时,保证有足够的气流向外流动,以便把带入的污染减小到最低程度。 ①平面图中的空气差压关系 ②相邻室间的空气差压; 测定时间 空调系统送、排风机运转正常,室内气压稳定; 测量仪器 精度1Pa的倾斜式微压计或其它微压计; 空调净化系统验证 * * (4) 温度与湿度 标准 (见规程) 评价方法 用已校正过的温、湿度计测量 每个房间的温、湿度 判断标准 温度在20--25,湿度在50%以下 评价频率 每年一次 六.空调系统性能确认(PQ) * * 净化空调系统的验证 (4) 温度与湿度测量位置: ①空调机送回风温度; ②室内代表性点; ③室中心; ④室内传感器处(与显示仪表比较); ⑤室内回风口处; 测量仪器: 通风干湿球温度计,自记式温湿度计; 标准: 符合GMP规范对具体工艺提出的温湿度要求。 空调净化系统验证 * * (5) 送风量和换气次数 1).风速: 标准: ①垂直单向流面风速v0.35m/s, ②水平单向流面风速v0.
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