高效液相色谱质谱联用在药物分析中的运用.pdfVIP

摘要 摘要 质谱技术因为其高的灵敏度和选择性，能够准确地给出被测分子的质量和结 构信息，己成为分析领域中重要的工具之一。特别是在有机化合物结构的鉴定以 及有机反应的监控方面有着重要的应用。而有机质谱技术与其他检测手段的联用 又使得质谱技术的应用范围得到了很好的拓展，尤其是液相色谱与质谱串联技 术，已经成为药物分析以及其他领域十分重要的检测手段。 论文的主要内容是基于液相色谱串联质谱技术，对人体血清中的托烷司琼和 司他斯汀进行定量分析以及两种药物不同剂型的生物等效性研究。具体包括以下 几点： 1． 通过质谱和色谱条件的优化，建立了一套对于人体血清中托烷司琼的快速 分析方法，并对此方法进行了验证。其中，色谱柱：PhenomenexFusion．RP Synergi mmx2．0nllTl C18柱100 酸，O．1％醋酸铵)=30：70。我们通过这种方法对静脉注射托烷司琼制剂的20名 健康志愿者的血清进行了定量分析，并对于不同剂型的生物等效性进行了研究， 发现并无显著差异。 2．’利用液相色谱串联质谱技术，寻找到了一种分析人体血清中司他斯汀的定量 方法。此方法的检测范围为32-10000 pg／mL，回收率为80．8～91．9％，批内和批 间精密度及准确度的RSD均小于15％，此方法被成功的应用于20名健康志愿者 口服不同制剂的司他斯汀后，血药浓度的测定及等效性的研究。 关键词：液质联用，托烷司琼，司他斯汀。 Abstract Abstract For hasbecomeoneofthe the and sensitivity spectrometry high selectivity,mass callwell theinformation most in area．It analytical provide importanttechniques about andstructureof in of qualificationorganic quality molecular,especially andreaction its Wasalsoextended application by compounds monitoring，and withother as combining analyticaltechniques，such tandemmass an played liquid—chromatographyspectrometry(LC／MS／MS)has otherareas． rolein and importantpharmaceuticalanalysis I