药物杂质检查-吉林大学生物基础国家级教学示范中心.PPTVIP

本实验中各溶液的配制方法 各组分工： 一组：硫酸铁胺溶液 二组：硫代乙酰胺溶液 三组：醋酸盐缓冲液 四组：硝酸银溶液 五组：标准氯化钠溶液 六组：磺基水杨酸 七组：氯化物检查对照溶液 吉林大学生物基础实验教学中心 药物杂质检查 吉林大学国家级生物实验教学示范中心 1、葡萄糖中的一般杂质检查 2、药物中特殊杂质的检查 药物的杂质检查 吉林大学生物基础实验教学中心 1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、注解 6、思考题 目的要求 掌握一般杂质检查的目的和原理。 熟悉杂质检查的一般操作方法。 实验原理 1. 氯化物检查法 氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用，生成氯化银微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液和硝酸银在同样的条件下，用同法处理生成的氯化银浑浊程度相比较，测定供试品中氯化物的限量。 Cl- + Ag+ → AgCl↓ 实验原理 2. 重金属检查法 重金属是指在弱酸性(pH3~3.5)溶液中，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用生成硫化物的金属杂质。在药品生产中遇到铅的机会比较多，铅又易积蓄中毒，故检查时以铅为代表。同上法，硫代乙酰胺分别和样品、标准品生成有硫化物的均匀沉淀，再比较判断样品中的重金属限量。 CH2CSNH2+H2O → CH3CONH2+H2S