年执业药师考试《药事管理与法规》章节考点：药品广告管理与消费者权益保护.docVIP

2017年?执业药师考?试《药事管理与?法规》章节考点：药品广告管?理与消费者?权益保护 2017年?执业药师考?试时间为1?0月14、15日两天?，考生们还有?三个多月时?间准备。执业药师考?试分为中药?学和药学两?类考试，记忆点与常?考点繁多！《药师管理与?法规》是一门比较?重要的内容?，考生要注意?这部分内容?！ 第九章　药品广告管?理与消费者?权益保护　　药品广告管?理(3-4分)　　反不正当竞?争法(1分)　　消费者权益?保护(1-2分)　　九、药品广告与?消费者权益?保护　　(一)药品广告管?理　　1.概述　　药品广告，是指药品生?产经营者通?过一定媒介?或者形式推?销药品的信?息。药品广告须?经企业所在?地省、自治区、直辖市人民?政府食品药?品监督管理?部门批准，并发给药品?广告批准文?号;未取得药品?广告批准文?号的，不得发布。　　2.药品广告审?批　　(1)药品广告的?申请　　药品广告批?准文号的申?请人必须是?具有合法资?格的药品生?产企业或者?药品经营企?业。药品经营企?业作为申请?人的，必须征得药?品生产企业?的同意。申请药品广?告批准文号?，应当向药品?生产企业所?在地的药品?广告审查机?关提出。申请进口药?品广告批准?文号，应当向进口?药品代理机?构所在地的?药品广告审?查机关提出?。　　(2)药品广告的?审查　　凡利用各种?媒介或者形?式发布的广?告含有药品?名称、药品适应症?(功能主治)或者与药品?有关的其他?内容的，为药品广告?，应当依法进?行审査。　　非处方药仅?宣传药品名?称(含药品通用?名称和药品?商品名称)的，或者处方药?在指定的医?学药学专业?刊物上仅宣?传药品名称?(含药品通用?名称和药品?商品名称)的，无需审查。　　(3)药品广告的?发布　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性?药品、放射性药品?，医疗机构配?制的制剂，军队特需药?品，国家食品药?品监督管理?总局依法明?令停止或者?禁止生产、销售和使用?的药品，批准试生产?的药品不得?发布广告。　　处方药可以?在国务院卫?生行政部门?和国务院药?品监督管理?部门共同指?定的医学、药学专业刊?物上介绍，但不得在大?众传播媒介?发布广告或?者以其他方?式进行以公?众为对象的?广告宣传，不得以赠送?医学、药学专业刊?物等形式向?公众发布处?方药广告，不得在未成?年人出版物?和广播电视?频道、节目、栏目上发布?。非处方药广?告发布的媒?体没有限制?。　　在药品生产?企业所在地?和进口药品?代理机构所?在地以外的?省、自治区、直辖市发布?药品广告的?(以下简称异?地发布药品?广告)，在发布前应?当到发布地?药品广告审?査机关办理?备案。　　3.药品广告的?内容:药品广告内?容的要求　　(1)药品广告内?容的原则性?规定　　①药品广告的?内容必须真?实、合法，以国务院食?品药品监督?管理部门批?准的说明书?为准，不得含有虚?假的内容，不得进行扩?大或者恶意?隐瞒的宣传?，不得含有说?明书以外的?理论、观点等内容?。　　②药品广告中?必须标明药?品的通用名?称、忠告语、药品广告批?准文号、药品生产批?准文号;以非处方药?商品名称为?各种活动冠?名的，可以只发布?药品商品名?称。药品广告必?须标明药品?生产企业或?者药品经营?企业名称，不得单独出?现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。非处方药广?告必须同时?标明非处方?药专用标识?(OTC)。　　药品广告中?不得以产品?注册商标代?替药品名称?进行宣传，但经批准作?为药品商品?名称使用的?文字型注册?商标除外。已经审查批?准的药品广?告在广播电?台发布时，可不播出药?品广告批准?文号。　　③处方药广告?的忠告语是?：“本广告仅供?医学药学专?业人士阅读?”。非处方药广?告的忠告语?是：“请按药品说?明书或在药?师指导下购?买和使用”。　　(2)药品广告的?科学性要求?　　药品广告中?有关药品功?能疗效的宣?传应当科学?准确，不得出现下?列情形：　　①含有不科学?地表示功效?的断言或者?保证的;利用国家机?关、医药科研单?位、学术机构或?者专家、学者、医师、患者的名义?和形象作证?明。　　②说明治愈率?或者有效率?的。　　③与其他药品?的功效和安?全性进行比?较的。　　④违反科学规?律，明示或者暗?示包治百病?、适应所有症?状的。　　⑤含有“安全无毒副?作用”、“毒副作用小?”等内容的;含有明示或?者暗示中成?药为“天然”药品，因而安全性?有保证等内?容的。　　⑥含有明示或?者暗示该药?品为正常生?活和治疗病?症所必需等?内容的。　　⑦含有明示或?暗示服用该?药能应付现?代紧张生活?和升学、考试等需要?，能够帮助提?高成绩、使精力旺盛?、增强竞争力?、增高、益智等内容?的。　　⑧其他不科学?的