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2010广西医疗机构药品集中采购竞价限价品种评分标准一
2010年度广西医疗机构药品集中采购竞价、限价品种评分标准一、2010年度广西医疗机构药品集中采购竞价品种评分标准指标序号评价指标指标分值备注1质量评价体系企业管理、产品质量和创新水平(客观分 20 分)A、原研药品;专利药品;中成药所用中药材通过GAP认证药品;获得国家级奖项的药品20按2010年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购的采购文件中层次划分赋分。B、国家发改委公布的优质优价中成药、单独定价药品;国家保密处方中成药18C、进口药品(包括进口分包装药品);国家一类新药(以批准时间为准,首家取得证书的)、美国FDA认证、欧盟CE、CGMP认证或日本JGMP认证的药品[非原料药,必须依据认证证书、相应国家(包括欧盟所有成员国、日本)的海关报关单、相关认证过程文件];质量标准起草单位的药品(含首仿国外药品)16D、其他通过GMP认证的药品(包括大型和一般企业) 142质量评价体系企业生产规模(客观分 10分)A、化学药品、中成药排序前100家企业生产的药品、生物生化制品排序前25家企业生产的药品10按2008年《中国医药统计年报》化学药品、中成药、生物生化制品排序赋分。B、化学药品、中成药排序第101~200家企业生产的药品、生物生化制品排序第26~50家企业生产的药品9C、化学药品、中成药排序第301~400家企业生产的药品、生物生化制品排序第51~100家企业生产的药品8D、化学药品、中成药排序第301~400家企业生产的药品、生物生化制品排序第101~200家企业生产的药品7E、其他普通GMP药品63产品临床应用情况(客观分 10分)按采购的医疗机构数量计算,计算公式为:某品种得分=6+[4×该品种采购的医疗机构数量/该品种采购最多的医疗机构数量(同通用名)]10基础分6分。采购的医疗机构数量最多的计4分。其他品种按计算公式计算赋分。以2010年1月1日—4质量评价体系医保情况(客观分 5分)A、甲类5以国家和广西区药品医保目录为准。B、乙类3C、否15临床疗效评价(主观分 5分)A、好5B、良4C、一般3D、差26安全性评价(主观分 5分)A、好5B、良4C、一般3D、差27价格评价体系价格(客观分 35分)(1)按投标报价计算,计算公式为:某品种得分=15+[10×最低报价(同一竞价组)/该品种实际报价]25基础分15分。同一竞价组按投标报价由低到高排序,最低报价计10分,其他品种按公式由计算机自动赋分。(2)按基准值计算10取该品种五省均值和广西最新中标价的低值为基准值,每降低一个百分点计0.5分,依次类推,10分封顶。如果报价高于基准值的,该项得分为0。无基准值的品种按同一竞价组的最低基准值为该品种的基准值。8信誉度评价体系产品质量可靠性(客观分 5分)A、没有假、劣药记录5以国家食品药品监督管理局发布的国家药品质量公告(总第77期-总第82期)和2009年1月1日—2010年6月30日广西区B、该厂有假、劣药公告记录,但投标品种无假、劣药记录3C、投标产品有假、劣药记录19信誉(客观分 5分)A、无不良记录5以采购服务中心2009年8月1日-2010年5月30日网上公布的不良行为记录为依据。B、有1-2次不良记录3C、有2-4次不良记录1D、有5次以上不良记录不能参加投标二、2010年度广西医疗机构药品集中采购限价品种评分标准指标序号评价指标指标分值备注1质量评价体系企业管理、产品质量和创新水平(客观分 20 分)A、原研药品;专利药品;中成药所用中药材通过GAP认证药品;获得国家级奖项的药品20按2010年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购的采购文件中层次划分赋分。B、国家发改委公布的优质优价中成药、单独定价药品;国家保密处方中成药18C、进口药品(包括进口分包装药品);国家一类新药(以批准时间为准,首家取得证书的)、美国FDA认证、欧盟CE、CGMP认证或日本JGMP认证的药品[非原料药,必须依据认证证书、相应国家(包括欧盟所有成员国、日本)的海关报关单、相关认证过程文件];质量标准起草单位的药品(含首仿国外药品)16D、其他通过GMP认证的药品(包括大型和一般企业)142质量评价体系企业生产规模(客观分 10分)A、化学药品、中成药排序前100家企业生产的药品、生物生化制品排序前25家企业生产的药品10按2008年《中国医药统计年报》化学药品、中成药、生物生化制品排序赋分。B、化学药品、中成药排序第101~200家企业生产的药品、生物生化制品排序第26~50家企业生产的药品9C、化学药品、中成药排序第201~300家企业生产的药品、生物生化制品排序第51~100家企业生产的药品8D、化学药品、中成药排序第301~400家企业生产的药品、生物生化制品排序第101~200家企业生产的
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