细菌内毒素检查法ppt课件.pptVIP

成功案例： 1、头孢吡肟 2、盐酸土霉素、土霉素 3、喹诺酮类输液 4、血液保存液、红细胞保存液 3）、金属离子和弱酸阴离子 离子对细菌内毒素测定结果影响较大，一方面阳离子如Fe3+、Al3+强度较大会引起内毒素的聚集造成内毒素局部浓度过高，同时还必须注意高价阳离子（如Fe3+）的氧化性对鲎试剂酶反应具有强抑制作用；重金属离子如Ag+、Cu2+、Pb2+可以使蛋白质变性而使酶失活；另一方面鲎试剂必须在二价阳离子Ca2+、Mg2+的参与下才能被激活形成凝胶反应。 许多药物因PH值≥10时，其中的阴离子会吸收鲎试剂中的 Ca2+、Mg2+离子，使实验呈假阴性。 成功案例： 1、碳酸氢钠注射液 2、乙肝疫苗 3、注射用果糖二磷酸钠 根据三原色原理叠加后的单色形成了第三种颜色并脱离了原本的单色颜色更加丰富象征着产品在原有空间的组合中产生了突破性的变化 * 实验注意事项及影响试验结果的因素分析 一、实验注意事项 二、影响试验结果的因素分析 三、企业产品优势 一、试验操作注意事项 ——2005年版《中国药品检验标准操作规程》P297细菌内毒素检查法 实验前，须用肥皂洗手，用75％酒精棉球消毒。 在使用洗耳球、移液管取样时，应注意不要将洗耳球中的气体吹入溶液中，以防止气体中的内毒素进入供试液。 复溶0.5ml鲎试剂时，在旋涡混合器上点击1-3秒，促进鲎试剂的溶解。 由于凝