QA的物料管理SMP MM21 - 完成待补充.pptVIP

标准管 理规程 不合格物料处理程序 授课人：张昱 范围Scope 责任 Responsibilities 程序 Procedures 实例 Example 目的Objective Disposal of Rejected Material 不合格物料处理程序 Objective 建立本公司不合格原辅料、包装及贴签材料、中间体和成品的处理规程。 (个人理解不合格品处理包括两个方面，一是对不合格品本身的处理，充分评估处理方法不会对产品质量造成影响，二是对不合格品的原因进行处理，提出纠正和预防措施，避免下次不再由于相同的原因造成不合格品。) 范围Scope 责任 Responsibilities 程序 Procedures 实例 Example 目的Objective Disposal of Rejected Material 不合格物料处理程序 成品 成品 中间体 中间体 包装及贴签材料 包装及贴签材料 不合格原辅料 不合格原辅料 01 02 03 04 范围Scope 所有进厂不合格原辅料、包装及贴签材料、 中间体和成品。 01 02 03 04 范围Scope 责任 Responsibilities 程序 Procedures 实例 Example 目的Objective 不合格物料处理程序 Disposal of Rejected Material 生产、实验室 生产、实验室 经营部副总经理 生产区责任人 QA、QC 供应、仓库 供应、仓库 01 02 QA、QC 03 经营部副总经理 生产区责任人 04 责任 Responsibilities 我们这里所谈的责任是： 应尽的义务;分内应做的事 01 02 03 04 范围Scope 责任 Responsibilities 程序 Procedures 实例 Example 目的Objective Disposal of Rejected Material 不合格物料处理程序 程序 4    程序Procedures 4.1 不合格原辅料Rejected Raw Material 4.1.1 对于进货检验发现的不合格原辅料，QA人员在每个包装单元上都贴上红色《不合格证》。 4.1.2 仓储科凭不合格《原辅料检验报告单》，由仓储科保管员取下《待验牌》，将不合格原辅料隔离于规定的贮放区，树立不合格牌，并用红色标记。 4.1.3 QA会同供应部、生产科（或：生产管理部门，下同）、试验室及有关生产车间调查研究，签署意见视具体情况分别处理，并出具《不合格原辅料处理报告单》，原稿一份留底作处理依据，复印件分别发给供应部、仓储科、生产科及主要使用部门各一份，并按要求处理。 4.1.4   重大缺陷或对生产和质量可能造成重大影响的原辅料，作拒收处理，由供应部负责退货，对于不能退货需销毁的原辅料由公司经营部副总经理或生产区负责人（厂长或厂区总经理）批准后按《物料销毁程序》执行。 4.1.5   需返工处理的，按批准的返工程序进行返工，返工后批号不变在原批号后加返工识别号（R），返工后产品仍需按原规定检验。 4.1.6       有缺陷但可挑选使用的，QA协同有关部门进行挑选，挑选后的原辅料按原检验规定重新检验。 4.1.7       可改换其他标准规格处理的，改换其他标准规格后原辅料仍需按改换其他标准规格后的标准规定检验。 4.1.8   不合格原辅料处理完毕，QA负责人负责填写《不合格原辅料处理报告单》中跟踪验证，并按处理结果及时追踪纠正措施执行情况。 4.1.9    对于供应方包装，检验合格后分装到本公司包装的原辅料，例如：槽车，需要快速验收，发现不合格，应立即按上述要求做好处理结论，并按要求处理。 4.1.10   附件一：不合格原辅料和包装材料处理程序简图。 4.2 不合格包装贴签材料Rejected Packaging Material 4.2.1 对于进货检验发现的不合格包装及贴签材料，QA人员在每个包装单元上都贴上红色《不合格证》。 4.2.2 仓储科凭不合格《包装材料检验报告单》，由仓储科保管员取下《待验牌》，将不合格包装及贴签材料隔离于规定的贮放区，树立不合格牌，并用红色标记。 4.2.3 QA会同供应部、生产科（或：生产管理部门，下同）、试验室及有关生产车间调查研究，签署意见视具体情况分别处理，并出具《不合格包装材料处理报告单》，原稿一份留底作处理依据，复印件分别发给供应部、仓储科、生产科及主要使用部门各一份，并按要求处理。 4.2.4 重大缺陷或对生产和质量可能造成重大影响的包装及贴签材料，作拒收处理，由供应部负责退货，对于不能退货需销毁的包装及贴签材料由公司经营部副总经理或生产区