FMEA潜在失效模式分析管理程序.docVIP

FMEA潜在失效模式分析管理程序（IATF16949-2016）1.目的：确定潜在失效模式与评定其影响的严重程度。确定关键特性与重要特性。对潜在的过程缺陷进行排序。帮助我们集中力量免除对过程的担心，防止问题的发生。2.范围：适用于公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件（包括：产品交付给客户后的抱怨（投诉）或退货的产品）。 3.定义：PFMEA：是英文Process Failure Mode and Effects Analysis 的缩写，即过程失效模式及后果分析，是一种表格化的系统方法，用来帮助我们思维，以确定失效模式及其影响,并通过周期性的FMEA分析，以此来获得产品品质的持续改进。4.权责：4.1APQP小组：负责初期产品生产过程潜在的失效模式及后果分析的作成和评审。 4.2生产部：负责统筹量产后FMEA的维护。4.3各部门：参与产品生产过程潜在的失效模式及后果分析，并进行评审。5.内容：5.1 制作PFMEA的三个假设：① PFMEA假设被定义的产品将符合设计意图；② 假设投入生产的物料为合格品；③ 假设操作人员是经培训合格的。5.2 PFMEA之使用时机：5.2.1 PFMEA为一活性的文件，它应该在APQP五个阶段中的第三个阶段（过程的设计和开发阶段）在制作过程流程图后，根据过程流程图作成。5.2.2 PFMEA的制作：5.2.2.1讨论并填表：AP