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有限公司 质量手册 文件编号：DF-G/A（00）00-2017 版本： D/0第 PAGE \* MERGEFORMAT 58 第 PAGE \* MERGEFORMAT 58 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 58 页有限公司Co. Ltd. 质量手册 文件编号： 00-2017 版本编号： D/0 . 受控状态： 持 有 者： 发放编号： 2017年 03月01日发布 2017年04月01日实施编写: 审核: 批准:目次 章节（条款）页码目录101 更改记录页802 使用说明903 公司简介1004 组织结构图1105 质量方针1206 管理者代表授权书1307 质量管理原则1508 过程方法1309 标准的删减说明141.0 范围152.0 引用标准163.0 术语和定义174.0 组织环境184.1 理解组织及其环境184.2 理解相关方的需求和期望184.3 确定质量管理体系的范围184.3.1 认证范围184.3.2 顾客特殊要求184.4 质量管理体系及其过程184.4.1……184.4.1.1 产品和过程的符合性194.4.1.2 产品安全195 领导作用205.1 领导作用与承诺205.1.1 总则205.1.1.1 公司责任205.1.1.2 过程有效性和效率205.1.1.3 过程拥有者205.1.2 以顾客为关注焦点205.2 方针215.3 组织的作用、职责及权限215.3.1 组织的作用、职责及权限215.3.1.1 顾客要求识别的职责215.3.1.2 产品要求和纠正措施的职责权限215.3.2 管理者代表216 策划226.1 风险和机遇的应对措施226.1.1 组织风险分析的策划226.1.1.1 风险分析226.1.1.2 预防措施226.1.1.3 应急计划226.2 质量目标及其实施的策划226.2.1 经营计划236.2.2 质量管理体系的策划236.3 更改的策划237.0 支持247 支持247.1 资源247.1.1 总则/资源提供247.1.2 人员247.1.3 基础设施247.1.3.1 工厂、设施和设备计划247.1.4 过程操作的环境257.1.4.1 生产现场的清洁257.1.4.2 人文关怀257.1.5 监视和测量资源257.1.5.1总则257.1.5.1.1 测量系统分析267.1.5.2 测量可追溯性267.1.5.2.1 校准/验证记录267.1.5.3 实验室要求277.1.5.3.2 外部实验室277.1.6 组织的知识277.2 能力287.2.1 识别培训需求287.2.2 在职培训287.2.3 内部审核员能力287.2.4 第二方审核员能力297.3 意识297.3.1 员工激励和授权297.4 沟通297.5 质量管理体系形成文件的信息307.5.1 总则307.5.1.1 质量管理体系文件307.5.2 编制和更新307.5.3 形成文件的信息控制317.5.3.1 ……317.5.3.2……317.5.3.2.1 记录保存317.5.3.2.2 工程规范318.0 运行328.1 运行策划和控制328.1.1 保密328.2 产品和服务要求328.2.1 顾客沟通328.2.1.1 顾客沟通——补充328.2.2 产品和服务要求的确定338.2.3 产品和服务要求的评审338.2.3.1 产品和服务要求的评审－补充338.2.3.2 顾客指定的特殊特性338.2.3.3 组织制造可行性348.2.4 生产和服务要求的更改348.3 产品和服务的设计开发348.3.1 总则348.3.2 设计和开发的策划348.3.2.1 多方论证的方法348.3.2.2 产品设计技能358.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发358.3.3 设计和开发的输入358.3.3.1 产品设计输入358.3.3.2 制造过程设计输入358.3.3.3 特殊特性368.3.4 设计和开发控制368.3.4.1 监视368.3.4.2 设计和