加强孕产妇及儿童用药管理ppt课件.pptVIP

激素类药物妊娠期用药风险 分类 药物 妊娠期用药风险 FDA分级 雌激素 己烯雌酚、尼尔雌醇、结合雌激素、 枸橼酸氯米芬 禁用，明确的致畸性。 X 孕激素 黄体酮 早期应用可能引起女性后代男性化。孕妇禁止口服本药，妊娠中晚期不宜使用，可导致肝功能异常。只适用于因黄体酮不足引起的流产患者。 X 炔诺酮 禁用，致畸。 X 醋酸甲羟孕酮（安宫黄体酮） 妊娠早期使用孕激素，可能与胎儿先天性心脏疾病有关，禁用。 X 雄激素 甲睾酮 禁用。 X 避孕药 去氧孕烯-炔雌醇（妈富隆） 禁用。 X 其他 米非司酮 催经止孕失败后，若胚胎继续发育有致畸报道，服药失败者应终止妊娠。 D 绒促性素（安胎素） 仅用于黄体阶段的支持，不能用于妊娠期间。 X 利托君（安宝） 仅用于妊娠20周以后者。但本药可通过胎盘屏障，使新生儿或胎儿心率改变和出现低血糖。 B 沙丁胺醇 用于预防高危妊娠早产、先兆流产、胎儿宫内生长迟缓。 C 常用糖皮质激素的妊娠期风险分类 药物 作用特点 FDA分级 可的松 短效，需经肝药酶活化成氢化可的松发挥效应 D 氢化可的松 天然、短效，无需经肝药酶活化，直接发挥作用 D 泼尼松 大部分在胎盘内被11- β脱氢酶灭活，治疗孕妇疾病，对胎儿少有影响 B 泼尼松龙 透过胎盘的比例小，治疗孕妇疾病 B 甲泼尼龙 透过胎盘的比例小，治疗孕妇疾病 D 地塞米松 透过胎盘的比例大，可用于促进胎儿肺成熟 C 倍他米松 透过胎盘的比例大 C 甲状腺药妊娠期用药风险分类 药物 妊娠期用药风险 FDA分级 丙基硫氧嘧啶 首选。可通过胎盘，为孕期甲亢首选药（特别是妊娠期的前三个月）。但人类应用有致胎儿畸形的个案报道。 D 甲巯咪唑 （他巴唑） 第二选择。很容易通过胎盘，可致胎儿畸形。 D 碘制剂 妊娠期间每日的碘需求量是260μg，智力发育不足与产妇缺碘所导致的甲状腺功能减退有明显的联系。可通过胎盘，长期应用可致胎儿甲状腺功能低下。 B 甲状腺素、 左旋甲状腺素 可用。不通过胎盘，对胎儿无影响。 A 维生素、矿物质、微量元素妊娠期用药风险分类 维生素、叶酸—生理剂量：A级 —大剂量： C级 双磷酸盐（阿仑膦酸钠、羟乙磷酸钠）和其他骨质疏松症治疗药物不适合，C级。 葡萄糖酸钙—暂无钙剂对胎儿影响的报道。 妊娠期抗肿瘤药用药风险分类 烷化剂——D/X级 抗代谢药物——X级 由于已有实验和临床上的证据，对分类属D级的药物在妊娠期特别是早期妊娠阶段尽可能不用。 疫苗与免疫球蛋白妊娠期用药风险分类 几乎所有的免疫接种制剂均被FDA划为C类，孕妇及接种后3个月内可能妊娠的妇女应尽可能接种活病毒疫苗和活菌苗 如果孕期有下列传染病风险者，可以使用霍乱、甲肝、乙肝、麻疹、腮腺炎、流感、鼠疫、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风、白喉、伤寒、水痘和黄热病的疫苗。 （二）儿童临床用药目录的遴选 1、常见病、多发病常用药品品种及规格、剂型配备齐全，适合不同年龄段患者用药； 2、严格审核专科用药说明书中，儿童临床用药适应症及注意事项； 3、对于说明书中，对儿童用药有禁忌的药品，不纳入常用药品目录。必要时，临时采购； 4、对于首次使用的药品，进行为期3个月至半年的药品质量及疗效监控，发现问题，及时停用。 二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理 专项培训与考核 医师专项处方权 药师专项调剂权 通知要求：全省二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并严格考核。医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调剂资格。其他医疗机构医师、药师由县级以上卫生行政部门组织相关培训、考核。 培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。 三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理 孕产妇用药尽量 做到： 最小有效剂量 最短有效疗程 最小毒副作用 患者知情同意 加强用药指导 监测不良反应 儿童合理用药要严格掌握： 药物选择 给药方法 剂量计算 药物不良反应 禁忌症 加强用药指导 监测不良反应 （一）孕产妇及儿童临床用药的卫生政策 1、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有 关问题的通知 》卫办医政发〔2009〕38号 常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 剖宫产 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） 2、《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》——抗菌药物在特殊生理期患者中应用的基本原则 六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用 （一）妊娠期患者抗菌药物的应用：妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对