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优缺點比较 集 中 型 分 散 型 (1)?? 組織簡單 (2)?? 設備成本低 (3) ?管理人員及技術人員少 (4)?? 量規儀器調度容易 (5)?? 校驗週期容易控制 ? (1)?? 組織複雜 (2)?? 校驗設備至少要二套 (3)?管理人員及技術人員多 (4)?? 理規儀器調度困難 (5)?? 校驗後資料管理困難 建立儀器設備管制系統 建立儀器設備管制系統 哪些是需要管制的儀器？ 標准或參考物質 計量器具 儀器仪表 特殊測試設備 治具、夾具及製程監控儀器或設備 测试软体 建立儀器設備管制系統 ◆ 編號 以單位別編號方式 以儀器類別編號方式 以類別与單位別編號方式 建立儀器設備管制系統 以單位別編號方式 QA--001 流水號 單位別 建立儀器設備管制系統 以儀器類別編號方式 卡尺－001 流水號 儀器种類 建立儀器設備管制系統 以類別与單位別編號方式 W--41--001 流水号 W: 工作用 41:生產部 單位別 C: 檢驗用 30:研發部 儀器類別 Q: 標準件 20:品保部 建立儀器設備管制系統 ◆ 建檔 量測設備管制表 設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑無需校﹑點檢) 建立儀器設備管制系統 ◆ 校验週期的訂定 仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直觉法规划：物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月；电量6个月）； 仪器设备的制造商/代理商的建议； 仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势； 仪器设备保养和维修情形； 建立儀器設備管制系統 ◆ 校验週期的訂定 （续） 仪器设备使用的频率(依情而异)。 仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。 仪器设备使用的工作环境状况。 被量测产品的准确度。 校验成本(委外校验)。 建立儀器設備管制系統 鑑別需要管制的儀器？ 仪器設備區分為兩大類 ── □ 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及 □ 与品質判定及製程監控無關的仪器設備 建立儀器設備管制系統 ◆ 校验程序 收件 确定校验方法：（内校要编写校验指导书） 进行校验 判断校验结果并标识 建立儀器設備管制系統 ◆ 确定允许误差 机器本身的精度 被測值的誤差要求 建立儀器設備管制系統 ◆ 进行校验 量具之使用与維護 量具的使用与維護 ◆ 使用前的準備原則 工作上的油污、切屑必須先行清除。 工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。 量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。 檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。 檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。 將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。 將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。 測量環境條件必須保持。 量具的使用与維護 ◆ 使用時的原則 嚴格按照操作規程操作。 測量壓力要適中→分釐卡的使用。 避免手指接觸量具測量面→例如塊規鏡面。 使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸→例如螺紋塞規不可強行旋轉進入。 不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專用之固定座。 不可濫用量具，以免降低量具精度→游標尺爪不可當劃針。 量具的使用与維護 ◆ 使用后的維護原則 量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨。 量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。 量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理鏽或不洁的現象，并作保养記錄。 量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保養記錄。 電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動，以防日久不用卡住。 ISO/QS 9000 的要求 ISO标准的要求 ◆ 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定要做的监视和测量及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。 ISO标准的要求 ◆当要求保持有效结果时，