Chapter2 液体制剂 Liquid Preparation.ppt

淀粉遇水膨胀，但无限溶胀过程必须加热至60-70℃才能完成，形成淀粉桨 胃蛋白酶等高分子药物，有限溶胀、无限溶胀过程很快，需将其自然溶胀，再搅拌形成溶液 如撒在水面后立即搅拌则形成团块，给制备过程带来困难 天然高分子材料 1. 醋酸纤维素(Cellulose acetate, CA) 2. 醋酸纤维素酞酸酯(cellulose acetate phthalate,CAP) 3. 羧甲基纤维素钠(carboxymethyl cellulose sodium, CMC-Na) 4. 甲基纤维素(methylcellulose, MC) 5. 乙基纤维素(ethylcellulose, EC) 6. 羟丙基纤维素(hydroxypropylcellulose, HPC) 合成高分子材料 1. 聚丙烯酸（钠） 2. 卡波姆 3. 丙烯酸树脂 4. 聚乙烯醇 5. 聚维酮 6. 乙烯-醋酸乙烯共聚物 7. 聚乙二醇 8. 泊洛沙姆 第五节 溶胶剂 固体药物微粒粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系 又称疏水胶体溶液 微粒粒子：1～100nm 胶粒是多分子聚集体，极大分散度，热力学不稳定系统 将药物分散成溶胶状态，药效出现显著变化 目前溶胶很少使用，但其性质对药剂学十分重要 溶胶的构造和性质 （一）溶胶的构造 双电层 （二）溶胶的构造 1. 光学性质 2. 电学性质 4. 稳定性 3. 动力学性质 （三）溶胶剂的制备方法 分散法、凝聚法 第三节 低分子溶液剂 小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，可口服，也可外用 一、溶液剂 二、芳香水剂 三、糖浆剂 四、酊剂 五、醑剂 六、甘油剂 七、涂剂 一、溶液剂solutions 药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄明液体制剂 根据需要： 助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂 （一）制备方法 1.? 溶解法 2.? 稀释法 1.?溶解法 制备工艺过程 附加剂、药物称量 溶解 滤过 质量检查 包装 操作工艺要点 处方总量1/2-3/4的溶剂，加入附加剂、溶解度较小药物溶解于溶剂，再加入其它药物溶解。易溶但溶解缓慢药物，溶解过程中采用粉碎、加热、搅拌等措施 易氧化药物：溶剂加热放冷后再溶解，同时加适量抗氧剂，减少药物氧化 易挥发性药物最后加入，以免损失 难溶性药物加入适当助溶剂、增溶剂等 溶液滤过，并通过滤器加溶剂至全量 普通滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒等 处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，少量水稀释后再加入 如使用非水溶剂，容器应干燥 溶液剂及时分装、密封、灭菌、贴标签及外包装 2.?稀释法 先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度 挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失 （二）举例 复方碘溶液（compound iodine solution） ［处方］ 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量 加至 1000ml [制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即得 ［作用与用途］ 本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用 ［注解］①本品俗称卢戈氏液（Lugol‘s solution），碘在水中溶解度为1:2950，加碘化钾作助溶剂使形成KI3,能增加碘在水中的溶解度，并能使溶液稳定。 为了使配制时药物溶解速度快，故先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解 二、芳香水剂aromatic waters 芳香挥发性药物 （多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液 用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液——浓芳香水剂 嗅味应与原药物相同，不得有其它异嗅，不得产生混浊或沉淀 挥发油含有萜烯等物质，易受日光、高热、氧等影响氧化变质（臭味）。防腐作用较弱，易霉变，密封，凉暗处保存 新鲜配制，不宜久贮 芳香水剂主要用作制剂的溶剂和矫味剂 盐类使挥发油析出，浑浊或油滴 配制：适当减少芳香水剂用量，或适量增溶剂阻止析出 芳香水剂也可单独用于治疗 祛痰、止咳、平喘、清热、镇痛、抗菌等 随着芳香水剂品种增多，应用范围扩大 制备方法 (1).溶解法 (2).稀释法 (3).蒸馏法 挥发油、化学药物作原料 药材作原料 1.溶解法 挥发油或挥发性药物细粉，微温蒸馏水适量，用力振摇（15分钟），冷至室温，滤过，自滤器上添加蒸馏水至全量，摇匀 适量的非离子型表面活性剂（