耗材-BD-医疗器械风险管理前沿问题(以循证医学为视野xy）--宋儒亮bd.pptVIP

* * 医疗器械 采购环节风险管理防范 —循证医学之视野 　 宋儒亮 * * 教 授 循证医学 博士 中国医师协会自律维权委员会 讲师 广东省高级人民法院 特邀审判理论专家 广州市人民政府 法律咨询专家 广东省法学会卫生法学研究会 副会长 广东省律师协会医疗法律专业委员会 主任 * 一、器械 采购环节存的器械风险 * 1.四类法律风险 2.无过错责任原则 3.采购环节最直接风险 不合理的危险 不符合该标准 * 二、循证医学 在减器械缺陷上的价值 * （一） 循证医学在结合 （二）循证医学三要素理 论评价器械风险 * 1.循证医学的基础是流行病学、医学统计学、临床科研设计等学科，要成为当代合格的临床医务人员需具备以上学科的知识和技能。 2.循证购买（evidence-based purchasing） 3.一切医疗卫生领域包括临床、护理、预防、药学、决策与管理、医疗保险、医学教育等无不以研究所取得的证据为基础。 * 循证医学的三要素 当前可获得的最佳证据 医生的经验技能 患者的价值观与意愿 该三要素构成循证实践模式 * （三）循证医学 在选择医疗器械上的基本步骤 * 1.确定临床器械的问题 2.系统检索文献，全面收集证据