胶囊充机验证报1.docVIP

胶囊填充机验证报告一、 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称胶囊填充机验证 验证报告编号YZB-02-011起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人： 日期： 年 月 日二、 验证报告1 引言胶囊填充机是用于胶囊生产中将药粉填充于空胶囊中的设备。该设备于2000年9月进行全面安装，2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月11 日对本设备进行验证。2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合设计要求，技术参数是否可行，是否能满足生产工艺和GMP要求。3 验证对象CGN-208型胶囊填充机安装验证、运行验证及清洗验证。4 验证前准备4.1 文件检查检查所需的文件文件名称存放处保管人备 注采购定单使用说明书图纸电气设备清单合格证检查人： 检查日期： 年 月 日4.2 检测用仪器仪器、仪表名称型 号检定合格证或产品合格证检定有效期电子分析天平检查人： 检查日期： 年 月 日4.3 有