珂立苏室会.ppt

首先使用珂立苏，重现肺泡活力 北京双鹤现代医药技术有限责任公司 1、双鹤药业 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS） 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 1、双鹤药业 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS） 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 双鹤有70余年制药发展历史 双鹤药业产品 1、双鹤药业 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS） 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 历史回顾 化学组成 哺乳动物PS组成基本一致 磷脂占80~90% 其中卵磷脂占60~80% 有降低表面张力作用的是含饱和脂肪酸的二棕 榈酰卵磷脂(DPPC) 蛋白 约10% SP-A,SP-B,SP-C和SP-D 疏水的SP-B和SP-C可促进磷脂在肺泡气液界面 吸附和扩展,并有助于单分子层的形成和稳定, 增强磷脂的表面活性. 中性脂类 少量(约3%) 肺表面活性物质的功能 降低肺泡表面张力 维持小气道的开放状态 预防液体向肺泡内渗出 促进黏液清除 增强免疫防御机制 PS正常时： 新生儿呼吸窘迫综合征Respiratory distress syndrome （RDS） 早产儿发病和死亡的主要原因 临床以进行性呼吸困难为主要表现 RDS病理生理改变与临床表现关系 RDS临床流行病学 发病率： 26周 90% 28周 80% 30周 70% 32周 55% 34周 25% 36周 12% 足月 1～2% RDS的危险因素 早产(28W)? 出生前未使用皮质激素预防或用量不足 出生时需要插管 宫内窘迫和窒息 糖尿病母亲 择期剖宫产 遗传史 多胎 男婴 注：有三个或以上危险因素者为高危患儿，建议预防用药 1、双鹤药业介绍 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS）介绍 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 RDS的综合治疗 对症治疗 呼吸管理 CPAP 机械通气 维持内环境稳定 保暖 纠酸 限液 维持心血管功能稳定 限液 消炎痛 1、预防性治疗：生后15min内（胎龄小于28周或胎龄在28- 32周并有三个以上RDS高危因素或出生体重小于1000克）； 2、早期营救性治疗：生后2小时内； 3、营救性治疗：诊断后即用（根据胎龄、疾病严重度）。 疗效及影响因素 预防用药后 RDS发生率下降40～50%，发病者症状减轻。 治疗用药后 5分钟内氧合显著改善，1h内FiO2可下降30～40%； PiP、MAP均可下降，24小时后病情稳定；气漏，BPD发生率下降，总病死率下降。 1、双鹤药业介绍 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS）介绍 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 不同制剂工艺比较 新生动物半衰期时间长，表面活性作用衰减慢 1、双鹤药业介绍 2、肺表面活性物质(PS)与新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS）介绍 3、肺表面活性物质治疗RDS 4、国际已上市PS制剂的发展及特点 5、珂立苏的介绍 6、珂立苏的使用方法 牛肺表面活性剂——珂立苏 规格：70mg/2ml 剂量：70mg/kg 珂立苏的原料来源 原料来源：新出生12-24小时的新生健康小牛肺； 有效磷脂含量高，表面蛋白含量高，表面张力活性好; 半衰期长，持续时间长，减少二次给药的机会 珂立苏的制剂工艺 制剂工艺：采用目前最先进的制剂工艺－－灌洗技术； 表面活性蛋白及大聚合体不受到任何破坏； 无活性的鞘磷脂含量少，临床应用单位计量小 珂立苏的剂型特点 剂型特点：冻干粉针剂 一 独特的冻干剂型，有效的保护活性成分