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《中药药剂学》思考题 名词解释 中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。 热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。 注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 溶液。如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。 水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 放射性同位素放射的γ射线杀灭微生物芽孢煮沸灭菌法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法煮沸灭菌法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法×）1、糖衣片应在包衣后检查重量差异。 （×）2、大输液中可加入等渗调节剂、pH调节剂和抑菌剂 （×）3、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过五号筛 （√）4、儿科和外用散剂应通过7号筛 （ ×）5、各类表面活性剂HLB值均在0~20范围内。 （ ×）6、只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应 （× ）7、空胶囊有8个规格中8号空胶囊是最小的。 （× ）8、制备注射用水的水源只能用蒸馏水。 （ ×）9、药材粉碎越细，浸渍时间越久，越有利于有效成分的浸出与分离 （ ×）10、等渗溶液一定是等张溶液。 （× ）11、与中药合剂相比，汤剂最主要的优点是吸收快 （× ）12、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过五号筛 （× ）13、尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐温增溶。 （ ×）14、同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。 （ ×）15、粉粒的休止角越大，其流动性越好。 （√ ）16、软膏剂中不溶性药物应过六号筛 （ √ ）17、输液剂要采用热压灭菌法灭菌（ ） (√ ) 18.“起昙”现象多发生于非离子表面活性剂中。 　( √ ) 19.各种不同剂型的稳定性考察项目不同。 ( × ) 20.注射用水实质上是灭菌蒸馏水。 ( × ) 21.煎膏剂制备过程中炒糖的目的是防止蔗糖沉淀。 ( √ ) 22.喷雾干燥法适用于液态物料的干燥。 ( × ) 23丸剂都要做溶散时限检查。 (√ )24.糖衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。 问答题 中药颗粒剂有哪些特点？写出水溶型中药颗粒剂的制备工艺流程。 中药颗粒剂优点：1、保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点：克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点； 体积小、服用方便、服用量小，味道可口； 载药量大，符合中医特色； 运输、携带及贮藏均较方便，适于工业生产； 缺点：易吸湿，应注意包装和贮藏。 水溶型中药颗粒剂的制备工艺流程：中药的提取——提取液的纯化——辅料添加——制颗粒——干燥——整粒——包装 用箭头标写出液体安瓿型注射剂的一般工艺流程。 中药提取物 化学药品 附加剂