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质量管理(第4版)第二章质量管理的体系
?第二章 质量管理体系 第二章 质量管理体系 高等教育出版社 第一节 ISO9000系列标准的产生与发展 第三节 质量管理体系要求 第四节 质量管理体系的建立和运行 第二节 质量管理体系基础 了解ISO9000系列标准的作用; 理解ISO9000系列标准的制定及发展过程; 掌握ISO9001:2008的实施要点。 ?能正确运用质量管理的八项基本原则指导质量管理实践工作; ?会运用质量管理体系的实施要点,策划、建立质量管理体系。 一、ISO9000系列标准产生的背景 1.科学技术和生产力的发展推动了 2 贸易的国际化加速了 3 质量管理学的发展为 4 各国质量保证活动的成功经验促进了 ISO9000系列 标准的产生 提供了必要的理论基础 二、ISO 9000系列标准的作用 ISO 9000系列 标准的产生 是卖方(供方)赢得竞争的一种手段 是保护消费者(买方)利益的必然要求 是各国政府保护本国自身利益有力武器 国际标准化 组织(ISO) 国际标准化 组织质量管理和 质量保证技术委 员会(ISO /TC 176) ISO 9000 系列标准的制定 与发展 第四版ISO 9000 系列标准 文件构成 三、ISO 9000系列标准的制定和发展 一、质量术语 测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能 6 有关测量过程质量保证的术语 10 审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、能力 12 有关审核的术语 9 客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审 7 有关检查的术语 8 信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录 6 有关文件的术语 7 合格(符合)、不合格(不符合)、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行 13 有关合格(符合)的术语 6 特性、质量特性、可信性、可追朔性、 4 有关特性的术语 5 过程、产品、项目、设计和开发、程序 5 有关过程和产品的术语 4 组织、组织机构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方 7 有关组织的术语 3 体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 15 有关管理的术语 2 质量、要求、等级、顾客满意能力 5 有关质量的术语 1 术 语 名 称 条数 类 别 序号 原 则 基于事实的决策方法 以顾客为关注焦点 管理的系统方法 过程方法 领导作用 全员参与 持续改进 与供方互利的关系 二、质量管理的原则 质量管理体系 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系 相互关联或相互作用的 一组要素 有效地实现组织规定的质量方针和质量目标 保持和不断改进、完善质量 管理体系 一、ISO9001:2008标准的结构 管理职责 质量管理体系具体要求 实施要点 应用 测量、分析和改进 产品实现 资源管理 三、ISO 9000系列标准的特点 二、ISO9001:2008标准的实施要点
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