供应商质保证协议范本.docVIP

质量保证协议需方: 供方:地址: 地址: 电话： 电话：邮编: 邮编: 传真： 传真：供需双方根据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范》及有关规定，双方本着“质量第一、互惠互利，共同发展”的原则，为确保产品质量的稳定和不断提高，协商一致签订本协议，并共同遵守。一、质量管理1. 供方应建立完善的质量管理制度，以确保提供给需方稳定、合格的产品，这些制度至少应包括原材料、外协件、外购件进厂验收和管理制度，工序检验和控制管理制度，出厂检验和试验管理制度，质量岗位责任制度，质量奖惩制度等等。2. 供方应不断改进其品质，愿意配合需方不断提高各自的品质管理体系，达到品质目标。3. 供方应严格按照经需方认可的，国家标准及行业标准等当中的质量和技术规格要求生产或供应货品。如有任何变动，需方负责书面告知供方，供方需第一时间进行书面回复并严格跟进相关的变化。4. 供方发生变更时负责书面告知需方，需方需第一时间进行书面回复并严格跟进相关的变化。5. 需方提出的任何质量投诉，供方应立即采取更正行动予以改进并在48小时内反馈给需方。6. 供方应主动、积极地参与需方发起的质量改进活动，以利于共同进步。7. 供方对重要原材料应进行严格的定点采购， 并进行严格的进货检验及批次管理。8. 批量生产时必须同样品试作时工艺相同，如变更时供方需提出制造条件变更申请，经需方书面确认后，方可重新制作样品，重新签样。二、质量管理督察为保证供方产品质量的稳定性，确保供方严格按照需方的要求和国家相关的法律法规进行质量控制，需方在如下情况下对供方进行必要的督察：1. 当供方产品发生重大异常时；2. 需方根据需要定期对供方进行质量督察。三、验收程序1. 供方交货时必须提供重要材料证明：产品要有合格证，并标明执行标准，生产日期、自检报告，否则需方有权拒收，因此带来的相关损失由供方承担。2. 货到指定地点后，需方根据需要组织入厂验收，确认产品质量。发现不合格项目即为不合格。3. 需方对供方产品不合格的统计范围，包括需方入厂检验、生产过程、用户使用中发现的不合格品。四、不良品处理方式1. 需方在检验过程、生产使用、用户使用中发现供方提供的物料出现质量问题，需方以书面形式通知供方确认。供方如有异议，应在接单后48 小时内答复；否则，即视为供方同意需方的判定。2. 供方授权专人处理不良品事宜，以方便联络，提高处理效率。3. 供方应对在需方及需方客户发生的不良品进行调查、分析、改进、追踪及保存相应记录。及时修正。并应把需方的质量反馈意见归档保存。4. 需方在检验过程、生产使用、用户使用中发现供方提供的物料出现质量问题，通知供方前来处理时，供方应在接通知后48小时内答复需方临时处理对策，供方有义务根据通知派授权代表按约定的时间到需方处协助处理。若供方没有按时答复及处理，需方视为供方同意需方的处理方式，造成的成本及工时损失由供方承担，从供货款中扣除。5. 需方无原则退回属于供方责任的不合格物料，供方接到需方通知后，应在规定时间内到供方的所在地共同确认后做出处理（包括确认结果为供方责任的确认期）,超过规定时间一个月供方仍不到需方处理，由需方做报废处理，报废所得资金归需方。6. 需方在入厂验收中发现供方提供的物料出现质量问题，月度批次不合格率＜10%时，供方为需方免费更换不合格品；月度批次不合格率≥10%时，供方应递交《预防纠正措施报告》，确保对不合格项目采取了确实、有效的措施；否则需方有权进行减量交易；月度批次不合格率≥30%时，供方应停止供货，并进行整顿，整顿合格且工序稳定后递交《预防纠正措施》，确保对不合格项目采取了确实、有效的措施；需方根据需要，到乙方生产现场验证，验收合格后才能重新供货，验收没有通过取消其合格供应商资格。7. 供方应自行派人负责不合格品的退货，需方有义务根据实际需要在需方厂房范围内免费向供方提供叉车等装卸工具。五、生产过程管理供方应建立和完善生产过程管理和控制，以确保提供给需方稳定、合格的产品，这些制度至少应确保：1. 生产设备、工艺装备、检测手段的种类、数量、准确度和设备精度等能满足生产和工艺的要求。定期对设备进行点检，并保存有相关记录。2. 具有与生产加工、装配调试、检验和试验、包装、储存等相适应的工作环境条件。3. 生产中使用的计量器具、试验设备都必须具备有效的合格证书。4.