各分厂质量部审检查表.docVIP

内部审核检查表( 事业处质量部)PAGE PAGE 9第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 5 页序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查记录备注1在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进持了监视和测量？符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明授权产品放行责任者？有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的条例情况？8.2.4产品的监视和测量检验与实验程序向质量部科长索取产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段；是否规定了监测点,监视和测量的项目、方法、验收、准则，使用的监视和量测设备，应留下的记录以及检验人员的资格要求；是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定。到仓库查看是否所有进货都进行了检查。询问IQC，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。供应商是否按要求提供合格证据（技术标准、参数）。询问IQC，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：是否了解紧急放行的程序或规定；由谁来审批；紧急放行的的产品是如何标识和记录的；紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。（6）到车间观察过程检验的情况。确认：a．质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证；b．是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；c．是否规定了例外转序的情况。（7）到生产车间抽查2-3个最终检验过程，确认：a．检验人员是否有检验规范/作业指导书；b．检测设备和工具是否处于有效期内；c．查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。（8）查检验记录保存情况，查看3-5份检验记录。确认：序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查记录备注2a．是否规定保存周期，存放地点，条件是否适应；b．记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。c．检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。3a．是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视测量？实施的效果如何？b．采用的方法是否对过程持续满足其预定目的的能力进行证实c．不合格品是否得到了处置？处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？d．交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？ e．对让步处理是否作出了规定？f．是否保存了返工、返修和重新验证的记录。8.2.3过程的监视和量测标识和可追溯性管理程序（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正措施？b．程序化对不合格的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定；c．进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制；d.对交付和使用后发现的不合格品进行处理的情况；如何了解顾客对处理结果的满意程度。(2)对不合格的处理办法及相关记录，确认：a．询问质量部相关人员对不合格品判定的权限b．询问不合格品的返修或返工处理流程，现场抽查2－3个不合格品记录，追踪其相关处理记录。c．查阅不合格品的统计分析记录。（3）询问质量部科长：不合格品评审工作是如何进行的。在什么情况下？应将让步处理的结果向顾客报告？（4）抽查3-5项不合格产品处置记录，确认：a．记录准确真实性情况；b．不合格品处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置；c．不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。（5）现场检查确认；不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查记录备注4a．用哪些方法对产品的状态进行标识？b．存放的方式是否能区分不同状态的产品？c．当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性管理程序（1）询问质量部科长，检验状态是如何进行标识的。确认：a．对检验和试验状态标识是否有管理规定；b．用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是符合要求。（2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：a．标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识；b．是否保护好检验状态标识；c．在质量记录上是否有检验状态标识的记载。（3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持惟一性标识，是否做了记录， 是否能够达到追溯的目的。5a．使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？b．应用统计技术的方法是否正确？有无控制？c．是否对有关人员进行过统计技术培训？8.1总则(1)询问质量部科长,在测量、分析和