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温州冠美医疗科技有限公司 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1设计和开发计划书 项目名称项目来源开发周期项目负责人设计人员组成设计职责设计职责设计审核校对批准资源配置：序号设计阶段主要内容责任部门责任人配合部门/人完成时间1设计策划2设计输入编制设计任务书3设计评审4设计输出5样品试制6设计验证7实际确认8设计改进备注：编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：★：设计计划内容可根据实际情况做出改变。设计技术任务书（设计输入）项目名称项目来源开发周期项目负责人序号输入名称输入内容备注1开发产品的主要技术参数3适用的法律法规要求5顾客的特殊要求6过去类似设计的有关信息7其他要求（包装、运输）会签评审： 评审人工作单位/部门职务/职称评审人工作单位/部门职务/职称备注：编制/日期： 审核/日期：批准/日期：设计评审报告产品型号：产品名称：评审类别：□初步技术设计评审 □工艺方案评审 □其他评审主持人：评审时间：初步技术设计评审对象：工艺方案评审对象：工艺方案评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性 □ 3.加工可行性□ 4.采购可行性 □5.可维修性 □ 6.可检验性 □ 7.美观性 □ 8.安全性、环境影响□9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.经济性 □ 12.标准化、继承性 □工艺方案评审1.经济性 □ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设计合理性□5.工序能力□ 6.设计选型合理性□ 7.工装设计可行性□ 8. □ □ 10. □ 11. □ 12. □存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）：评审结论：评审人签名：评审人部门职位评审人部门职位备注：编制/日期： 审核/日期：批准/日期：设计与开发确认报告设计产品型号：设计产品名称：确认主持人：确认时间：确定地点：确认内容： 确认结论与建议： 确认单位（签字/盖章）：评审人部门职位评审人部门职位编制/日期： 审核/日期：批准/日期：确认结论中改进措施的实际情况：