12第十二章 药品不良反应监测及药物警戒.pptVIP

病例交叉研究 ：适用于短暂药物暴露引起的急性不良事件。 病例-时间-对照研究 ：适用于疾病严重程度带来的混杂偏倚和服药可能随时间而改变的不良事件。 其他研究 * 5 药品不良反应与药源性疾病 * 药源性疾病(drug-induced diseases，DID)又称药物诱发性疾病，是医源性疾病(iatrogenic disease)的主要组成部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物本身的固有作用、药物之间的相互作用以及药物的不合理使用，而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，并具有一系列临床症状和体征的疾病。 一、基本概念 * 不仅包括药物在正常用法情况下所产生的不良反应，而且包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病，一般不包括药物过量导致的急性中毒。 药源性疾病就是药品不良反应在一定条件下产生的较为严重的后果。 一、基本概念 * 二、药源性疾病的分类 按病因学分类： 1．与剂量相关的药源性疾病 特点：这类疾病为药理作用增强所致，常和剂量有关一般容易预测，发生率高，病死率低 2．与剂量不相关的药源性疾病 特点：与药物剂量和正常药理作用不相关，难预测， 发生率低，病死率高 * 1．功能性药源性疾病 指药物引起器官或组织暂时性性功能改变，停药后能迅速恢复正常，无病理组织变化 例如