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药业有限公司 编号： 工艺用水系统验证文件工艺用水系统验证方案工艺用水系统验证实施工艺用水系统验证报告规程编号： 页号： PAGE 45/ NUMPAGES 45目 录1.验证方案1.1验证方案审批表1.2验证小组成员表1.3各部门职责2.概述3.验证目的4.运行确认4.1 运行前的检查4.2 试运行5.性能确认5.1 目的5.2 认可的质量标准或依据5.3 检验仪器校检检查5.4 取样时间及频率5.5 检验结果5.6 检测结果的统计、分析与评估6. 验证周期1.1验证方案审批表验证方案审批表题目工艺用水系统验证方案编号验证时间实施部门方案起草人方案审核部门审核意见审核人签字生产技术部生产车间QAQC设备动力室方案批准批准意见批准人签字生产技术部部长质量保证部部长1.2 验证小组成员表成 员职 务签 名日 期组 长车间主任年 月 日组 员车间工艺员年 月 日QA检查员年 月 日QC化验员年