华侨医院CRC协议模板.docxVIP

第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 7页 第 PAGE 2页，共 NUMPAGES 7页PAGE 5临床研究协调员（CRC）合作协议************************************************************************************************** 甲方：广州华侨医院地址：广州市天河区黄埔大道西613号电话：020方：***地址：***电话：***一、关于本协议：甲方和乙方现就“******”、项目编号为“****”的临床研究（“研究”）签署本临床研究协调员(CRC)服务协议。合作内容甲方委托乙方为本研究提供CRC服务。该CRC服务的具体内容、期限、和甲方就CRC服务的详细要求如下：该CRC在甲方研究中心的工作需获得主要研究者的授权方可成为本项目本研究中心研究团队的一员，接受主要研究者/研究中心的指导和管理，接受研究监查员的监督和管理；CRC需具备相应的知识技能接受过有关的CRC工作培训和GCP培训，接受过本研究项目有关的培训；CRC将协助管理研究病例：管理原始文档、研究者文件夹、CRF填写、检查患者日记卡等；提醒受试者按时随访并检查方案执行情况；协助研究者按要求报告SAE；协助本项目CRA、稽查人员开展监/稽查工作；协助研究者完成相关病例的答疑工作。二、各方责